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上海紫源制藥有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):滬20160093
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上海紫源制藥有限公司
  • 法定代表人:周建華
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張志剛
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號(hào):原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號(hào):原料藥(鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸二甲弗林、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、二氯醋酸二異丙胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、維生素K1)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.ziyuanpharm.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:021-64890329糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  上海紫源制藥有限公司成立于1987年,為上海第一生化藥業(yè)有限公司控股的一家醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)廠。本公司具有獨(dú)立的《藥品生產(chǎn)許可證》,注冊(cè)和生產(chǎn)場(chǎng)所位于上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)光華路749號(hào),生產(chǎn)體系已全部通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局GMP認(rèn)證和美國(guó)FDA的C-GMP認(rèn)證。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍:鹽酸多巴酚丁胺、二乙酰氨乙酸乙二胺、二丁酰環(huán)磷腺苷鈣、二氯醋酸二異丙胺等原料藥。其中鹽酸多巴酚丁胺1994年通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證,1996年通過(guò)美國(guó)FDA的復(fù)驗(yàn),2003,2008年再次通過(guò)美國(guó)FDA的復(fù)驗(yàn),并取得零483的圓滿結(jié)果。磷苯妥英鈉(FOSPHENYTOIN SODIUM)2005年通過(guò)FDA認(rèn)證,2008年通過(guò)復(fù)驗(yàn)并取得零483的圓滿結(jié)果。此外,我公司新近開(kāi)發(fā)的新藥鹽酸萘替芬,氯噻嗪已在美國(guó)注冊(cè),已批量生產(chǎn)出口。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1二丁酰環(huán)磷腺苷鈣國(guó)藥準(zhǔn)字H31022545----
  2. 2二氯醋酸二異丙胺國(guó)藥準(zhǔn)字H20063865----
  3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺國(guó)藥準(zhǔn)字H31022409----
  4. 4鹽酸多巴酚丁胺國(guó)藥準(zhǔn)字H31020538----
  5. 5鹽酸二甲弗林國(guó)藥準(zhǔn)字H31020539----
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