華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司

　　華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司是由華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與英屬維爾京群島茂業(yè)生物技術(shù)開發(fā)有限公司于1997年5月共同出資設(shè)立的中外合資企業(yè)，注冊(cè)資本為人民幣10898.92萬元，公司經(jīng)營范圍：研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物制品、生物技術(shù)產(chǎn)品、醫(yī)藥產(chǎn)品等，是我國首座符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)規(guī)模較大、硬件水平較高的現(xiàn)代化模塊式生物技術(shù)工廠。金坦公司占地面積26747平方米，全部生產(chǎn)設(shè)施為一次到位的交鑰匙工程，由模塊式生物技術(shù)生產(chǎn)車間和國內(nèi)配套實(shí)驗(yàn)設(shè)施組成，生產(chǎn)線設(shè)備均選用了目前國際、國內(nèi)制藥設(shè)備及生物制藥設(shè)備行業(yè)知名公司的產(chǎn)品。先進(jìn)的CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）功能，采用優(yōu)質(zhì)316L不銹鋼的設(shè)備和管路，產(chǎn)品生產(chǎn)過程全部實(shí)現(xiàn)了管道化和自動(dòng)化控制，嚴(yán)密的在線自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，保證了生產(chǎn)過程的順利進(jìn)行。整條生產(chǎn)線嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)及工藝驗(yàn)證，確保所有設(shè)備及工序進(jìn)行均處于可控狀態(tài)。

目前金坦公司生產(chǎn)品種分別為吉賽欣、華北吉姆欣、重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞），產(chǎn)品有預(yù)充注射器和西林瓶兩種包裝形式。華北吉姆欣年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力達(dá)300萬支，吉賽欣年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力達(dá)500萬支，重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）注射劑年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力達(dá)5000萬支。所有產(chǎn)品經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量均符合《中華人民共和國藥典2005年版》標(biāo)準(zhǔn)，與進(jìn)口同類產(chǎn)品水平相當(dāng)，達(dá)到國際先進(jìn)水平。

華北吉姆欣為一種促進(jìn)粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞生長、增殖和發(fā)揮功能的具有多種潛能的造血生長因子，可治療腫瘤放化療后的骨髓抑制。

吉賽欣為適應(yīng)基因工程技術(shù)研制開發(fā)的國家二類新藥，主要促進(jìn)中性細(xì)胞生長，用于各種原因引起的中性細(xì)胞減少癥（如癌癥放化療、愛滋病、貧血），增強(qiáng)免疫功能。

　　華北牌重組乙型肝炎疫苗（CHO細(xì)胞）是我國自主研發(fā)的國家一類新藥，用于預(yù)防乙肝病毒的傳播，阻斷母嬰之間病毒傳播，是最安全的乙肝疫苗。

金坦公司秉承了華藥集團(tuán)多年積累的生物技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，擁有一支富有創(chuàng)新能力的研發(fā)生產(chǎn)隊(duì)伍，技術(shù)力量雄厚。擁有先進(jìn)的新產(chǎn)品開發(fā)實(shí)驗(yàn)室，并有多個(gè)在研產(chǎn)品和多項(xiàng)技術(shù)儲(chǔ)備。與國內(nèi)外數(shù)家科研機(jī)構(gòu)開展多項(xiàng)合作，為公司的長期發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?！?br />
公司曾多次獲得國家、省市級(jí)先進(jìn)稱號(hào)：2000年7月，金坦公司被國家科技部認(rèn)定為“國家高科技研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”，2000年至2007年連續(xù)被河北省商務(wù)廳認(rèn)定為河北省外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)，2002年5月至今，金坦公司被河北省科技廳連續(xù)認(rèn)定為河北省高新技術(shù)企業(yè)，07、08年連續(xù)兩年獲得優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)，此外，還獲得05年度優(yōu)秀三資企業(yè)、07年度高速成長企業(yè)、07年度納稅大戶稱號(hào)。2008年4月金坦公司被河北省發(fā)改委評(píng)為河北省高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)示范項(xiàng)目。

產(chǎn)品方面：華北吉姆欣1999年被評(píng)為國家級(jí)新產(chǎn)品、吉賽欣2001年獲“九五”國家技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)、吉賽欣2002年獲國家科技部國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品稱號(hào)、重組（CHO細(xì)胞）乙型肝炎疫苗2004年獲國家科技部國家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品稱號(hào)、2008年12月吉賽欣被評(píng)為河北省著名商標(biāo)。

各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)金坦公司的發(fā)展都寄予了深切的關(guān)懷和殷切期望。黨和國家領(lǐng)導(dǎo)人都先后親臨金坦公司視察，并做了重要指示。