- 【藥品名稱】
通用名稱：氟康唑片
英文名稱：Fluconazole Tablets
漢語拼音：Fukangzuo Pian - 【成份】氟康唑
- 【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
1．念珠菌?。河糜谥委熆谘什亢褪彻苣钪榫腥?；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠茵外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2．隱球菌?。河糜谥委熌X膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．手足癬、體股癬、花斑癬、甲癬等淺部真菌病。4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。 - 【規(guī)格】（1）50mg?。?）100mg （3）150mg
- 【用法用量】成人：
1外陰陰道念珠菌?。簡蝿┝?.15g。
2口咽部念珠菌?。菏讋?.2g，以后0.1g/日，連續(xù)7～14天。其他粘膜念珠菌感染，如食管炎、肺支氣管的感染、念珠菌尿癥、皮膚粘膜念珠菌病等，首劑0.2g，以后0.1g/日，連續(xù)14～30天，嚴重感染時，可增至0.2g/日。
3念珠菌敗血癥、播散性念珠菌病及其他非淺表性的念珠菌感染：首劑量0.4g，以后0.2g/日。根據(jù)臨床反應(yīng)，日劑量可增至0.4g。療程視臨床情況而定，嚴重病例可與其它抗真菌藥聯(lián)合應(yīng)用。
4隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，通常首劑量0.4g，以后0.2g～0.4g/日，一般至少8～10周，療程視服藥后臨床及真菌學反應(yīng)而定。
5手足癬、體股癬等淺部真菌病，0.15g/周，3～4周。甲癬0.15g/周，連續(xù)12～16周。
6預(yù)防性治療劑量為50mg，一日1次。
7腎功能不全者，若只需給藥一次的治療，不用調(diào)節(jié)劑量。需多次給藥時，第一及二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥的間隔時間或日常劑量，如下列所述：
肌酐消除率（ml/分） 給藥時間間隔/日常劑量
>40 24小時（常規(guī)劑量）
21～40 48小時或常規(guī)劑量的一半
10～20 72小時或常規(guī)劑量的1/3
進行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次
對于認為必須使用本品治療的兒童：
淺表念珠菌感染：1～2mg/kg/日。
全身念珠菌/隱球菌感染：3～6mg/kg/日。 - 【不良反應(yīng)】1．常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2．過敏反應(yīng)：可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3．肝毒性：治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4．可見頭暈、頭痛。5．某些患者，尤其有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。6．偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。
- 【禁忌】對本品或其他三唑類藥物有過敏史者，禁忌使用。
- 【注意事項】1．本品與其他吡咯類藥物可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，因此對任何一種吡咯類藥物過敏史者禁用本品。2．由本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。4．治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。6．本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作El咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細胞計數(shù)上升至1×109／L以上后7天。8．腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量(
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動物有肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。
- 【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3-6mg／kg(按體重)劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。
- 【老年用藥】腎功能正常的老年患者無須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見【用法用量】)。
- 【藥物相互作用】1．本品與異煙肼或利福平合用時，可使本品的濃度降低。2．本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。3．高劑量本品和環(huán)孢素合用時，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險性增加，因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹慎應(yīng)用。4．本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。5．本品與茶堿合用時，茶堿血藥濃度約可升高13％，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測茶堿的血藥濃度。6．本品與華法林和雙香豆素類抗凝藥合用時，可增強雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時間延長，故應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間并謹慎使用。7．本品與苯妥英鈉合用時，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測苯妥英鈉的血藥濃度。
- 【藥理毒理】１．藥理 本品屬咪唑類抗真菌藥。抗真菌譜較廣?？诜蜢o注本品對人和各種動物真菌感染，如念珠菌感染(包括免疫正?；蛎庖呤軗p的人和動物的全身性念珠菌病)、新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)、糠秕馬拉色茵、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括顱內(nèi)感染)及莢膜組織胞漿菌、斐氏著色菌、卡氏枝孢茵等有效。本品體外抗菌活性明顯低于酮康唑，但體內(nèi)抗菌活性明顯高于體外作用。本品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。2．毒理本品對真菌依賴的細胞色素P-450酶具有高度選擇性。人一日服用本品0.5g，連續(xù)28天，已證明對男性的血漿睪丸素濃度及育齡期婦女的甾體激素濃度均無影響。
- 【藥代動力學】口服吸收良好，且不受食物、抗酸藥、H2受體阻滯藥的影響?？崭箍诜酒芳s可吸收給藥量的90％。單次日服本品100mg，平均血藥峰濃度(Cmax)為4.5-8mg／L。表觀分布容積(Vd)接近于體內(nèi)水分總量。本品血漿蛋白結(jié)合率低(11％～12％)，在體內(nèi)廣泛分布于皮膚、水皰液、腹腔液、痰液等組織體液中，尿液及皮膚中藥物濃度約為血藥濃度的10倍；唾液、痰、水皰液、指甲中與血藥濃度接近；腦膜炎癥時，腦脊液中本品的濃度可達血藥濃度的54％-85％。本品少量在肝臟代謝。主要自腎排泄，以原形自尿中排出給藥量的80％以上。血漿消除半衰期(t1/2β)為27-37小時，腎功能減退時明顯延長。血液透析或腹膜透析可部分清除本品。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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