- 【藥品名稱】
通用名稱：苯溴馬隆片
商品名稱：尤諾
英文名稱：Benzbromarone Tablets
漢語(yǔ)拼音：Benxiumalong Pian - 【成份】苯溴馬隆
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
單純?cè)l(fā)性高尿酸血癥以及非發(fā)作期痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。 - 【規(guī)格】50mg。
- 【用法用量】成人每次50mg，每日一次，早餐后服用，一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期每日100mg，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為每日50mg?；蜃襻t(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】一般病人對(duì)本品耐受性較好，但有時(shí)可出現(xiàn)：（1）腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀。（2）風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥。（3）GOT、GPT及堿性磷酸酶升高。
- 【禁忌】1.已知對(duì)本品及其輔料過(guò)敏者禁用；2.孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。3.中度至重度腎功能損害者(腎小球?yàn)V過(guò)濾低于20ml/min)以及患有腎結(jié)石的患者。
- 【注意事項(xiàng)】1.出現(xiàn)持續(xù)性腹瀉應(yīng)停藥。2.不能在痛風(fēng)急性發(fā)作期服用，因?yàn)殚_(kāi)始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。3.通常按照規(guī)定的劑量和方法服用苯溴馬隆，在治療初期痛風(fēng)是不會(huì)發(fā)作的，但如果發(fā)作，建議將所用藥量減半，還可以根據(jù)需要用秋水仙堿或消炎鎮(zhèn)痛藥緩解疼痛。4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升)。定期測(cè)量尿液的酸堿度，為促進(jìn)尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液pH應(yīng)調(diào)節(jié)在6.2-6.8之間。5.在開(kāi)始治療時(shí)有大量尿酸隨尿排出，因此在此時(shí)的用藥劑量要小(起始劑量)。6.用藥期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝、腎功能。7.對(duì)近期患過(guò)肝臟疾病、提示有肝臟疾病(如不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用本品需謹(jǐn)慎。8.在用藥過(guò)程中應(yīng)密切注意肝損害的癥狀和體征，如出現(xiàn)食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發(fā)熱、尿濃染、眼球結(jié)膜黃染等現(xiàn)象，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。9.應(yīng)避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。10.本品可能會(huì)增加香豆素類抗凝血藥(如華法林、雙香豆素、醋硝香豆素等)的抗凝作用，增加出血風(fēng)險(xiǎn)。如合并使用，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者凝血酶原時(shí)間，還應(yīng)嚴(yán)密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】 在兒童(＜18歲)中使用的安全性和有效性尚未確定。
- 【老年用藥】 老年人一般生理機(jī)能下降，所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】 1.苯溴馬隆促進(jìn)尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。2.抗結(jié)核藥物吡嗪酰胺能抑制腎小管中尿酸的分泌，因此會(huì)削弱苯溴馬隆的作用。3.應(yīng)避免同其他潛在的肝毒性藥物合并使用。4.苯溴馬隆可能會(huì)增加香豆素類抗凝劑的抗凝作用，因此如果香豆素類抗凝劑與本品合并使用，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者凝血酶原時(shí)間(Quick值或INR值)。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】藥理作用 苯溴馬隆屬苯駢呋喃衍生物，為促尿酸排泄藥，通過(guò)抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收，降低血中尿酸濃度。毒理研究 生殖毒性 動(dòng)物試驗(yàn)顯示苯溴馬隆對(duì)動(dòng)物有致畸作用。 遺傳毒性 苯溴馬隆Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變和姐妹染色體互換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 致癌性 大鼠連續(xù)102周經(jīng)口給予苯溴馬隆，劑量為2.0mg/kg或50mg/kg時(shí)可見(jiàn)肝腫瘤結(jié)節(jié)，50mg/kg(相當(dāng)于臨床劑量的17倍)組出現(xiàn)一例肝細(xì)胞癌(HCG)，提示本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外，大鼠研究表明，本品具有促進(jìn)肝臟生長(zhǎng)和肝過(guò)氧化物酶體增生的作用，可能與腫瘤形成相關(guān)。體外研究表明，本品對(duì)離體大鼠肝細(xì)胞也具有促進(jìn)過(guò)氧化物酶體增生的作用，但對(duì)人體肝細(xì)胞無(wú)該作用，該發(fā)現(xiàn)與臨床人體的相關(guān)性尚不明確。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成人口服50mg，約2～3小時(shí)后達(dá)血藥濃度峰值，4～5小時(shí)尿酸廓清率達(dá)最大值，半衰期為12～13小時(shí)，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】（1）聚丙乙烯瓶裝：30片/瓶；（2）鋁塑包裝：10片/板。
- 【有效期】18個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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