- 【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲地孕酮片
英文名稱：Megestrol Acetate Tablets
漢語拼音：Cusuan Jiadiyuntong Pian - 【成份】醋酸甲地孕酮
- 【性狀】本品為白色或類白色片，或糖衣片或薄膜衣片，包衣片除去包衣后，顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。 - 【規(guī)格】（1）1mg （2）2mg?。?）4mg （4）160mg
- 【用法用量】口服，須遵醫(yī)囑用藥。
用量：
1.乳腺癌，每天1片(160mg)，一次或分次口服用。
2.子宮內(nèi)膜癌，每天1/4片～2片(40～320mg)，一次或分次口服用。
至少連續(xù)治療兩個月，本品的有效性有可能顯示。 - 【不良反應(yīng)】1.體重增加：為本品的常見副作用，且常伴有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。
2.血栓栓塞現(xiàn)象：罕見報道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
3.其它不良反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、水腫和子宮突發(fā)性出血，可發(fā)生于約1～2%的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉發(fā)熱與潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)(伴或不伴有高鈣血癥)，高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。 - 【禁忌】1.對本品過敏者禁用。
2.禁用于妊娠診斷試驗。 - 【注意事項】1.育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。
2.建議對接受治療的病人進行常規(guī)的密切監(jiān)察。
3.具有血栓性靜脈炎病史的病人應(yīng)慎用。
4.本品不可替代通常的手術(shù)、放療和化療治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。
2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 - 【兒童用藥】對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。
- 【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參看文獻。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達1600mg/日達6個月或更長時間，尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。
- 【藥理毒理】藥理作用：
本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細胞的生長。
毒理研究：
生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。
據(jù)國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時，應(yīng)進行利益和風險的評價。 - 【藥代動力學(xué)】健康男性受試者口服本品160mg后，血藥濃度達峰時間為3.85±0.88小時，血藥峰濃度為115.1±37.9ng/ml。本品的代謝主要在肝中進行，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式經(jīng)腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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