- 【藥品名稱】
通用名稱:酮康唑洗劑
英文名稱:Ketoconazole Lotion
漢語拼音:Tongkangzuo Xiji - 【成份】酮康唑
- 【性狀】本品為黏稠液體。
- 【適應(yīng)癥】
用于頭皮糠疹(頭皮屑)、局部性花斑糠疹(俗稱花斑癬、汗斑)、脂溢性皮炎。 - 【規(guī)格】(1)1%?。?)2%
- 【用法用量】局部外用?;ò呖氛?俗稱花斑癬、汗斑),每日1次,持續(xù)1-3天;脂溢性皮炎和頭皮糠疹,每周2次,連用2-4周。將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3-5分鐘后,用水洗凈。
- 【不良反應(yīng)】局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有:用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥,用藥局部頭發(fā)紋理異常、干燥或油膩。有報道對頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人,使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外,偶見過敏反應(yīng)。
對參加臨來研究的2890名受試者進行用藥安全性評價,發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有:用藥部位紅斑,刺激,過敏,瘙癢,膿皰及其它反應(yīng),過敏反應(yīng),毛囊炎,眼部刺激,眼淚增加,味覺障礙,痤瘡脫發(fā),接觸性皮炎,皮膚干燥,頭發(fā)質(zhì)地異常(如油發(fā)等),皮疹,皮膚燒灼感,脫皮,其它皮膚疾病。
上市后使用人群中,極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。 - 【禁忌】對酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。
- 【注意事項】1.使用2~4周后,癥狀無改善或加重,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不得用于皮膚破潰處。
3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
11.本品不含激素,在使用時,對局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者,建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物。以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象(反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重)。
12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關(guān),在使用本品時罕見脫發(fā)增加的報告。
13.本品如被意外食入,需進行支持療法和對癥治療,為避免吸入,不應(yīng)進行催吐或洗胃。
14.在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群,在頭皮處外用本品時,檢測不出血漿中的酮康唑,在全身外用本品,可在血漿中檢測到酮康唑,沒有在妊娠期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險。
15.在哺乳期婦女中尚未進行充分的對照研究。沒有在哺乳期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險。
16.在嬰兒和12周歲以下兒童中,安全有效使用本品的信息尚未明確。 - 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬,表皮癬菌屬,小孢子菌屬及酵母菌,如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹(頭皮屑)引起的脫屑和瘙癢。
- 【貯藏】避光,密閉,在25℃以下保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
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