- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸洛非西定片
英文名稱：Lofexidine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Luofeixiding Pian - 【成份】鹽酸洛非西定
- 【性狀】本品為白色薄膜包衣片。
- 【適應癥】
用于阿片類藥品輕、中度成癮者的脫毒治療。 - 【規(guī)格】0.2mg
- 【用法用量】停用阿片類藥物后即可開始服用本品。當日可口服1～2次，每次0.4mg～0.6mg；次日開始每天服用3次，每次0.4mg～0.6mg，持續(xù)3～5天；以后在2～4天內(nèi)逐漸減量至結束。最大日劑量以不超過1.6～1.8mg為宜。若在治療過程中不再濫用阿片類藥物，脫毒療程為7～10天，本品應在醫(yī)師指導下服用。
- 【不良反應】洛非西定口服后主要的不良反應有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥，困倦、乏力，此外還可能出現(xiàn)體位性低血壓或短暫昏厥，這些反應在減少服藥量后可自行消失。
- 【禁忌】對咪唑啉衍生物過敏者禁用。
- 【注意事項】1.本品具有降壓作用，有嚴重心血管疾病、近期有心肌梗塞、腦血管疾病和慢性腎功能障礙者慎用。在服藥期間應盡量臥床。
2.部分病人服藥后有頭暈、困倦及萎靡，服藥期間禁止操作機器和駕駛汽車。
3．本品不能突然停藥，應在2～4天內(nèi)逐日遞減至停藥，以避免血壓突然增高及伴發(fā)的相應癥狀。
4.本品可增強酒精、巴比妥類及其他鎮(zhèn)靜催眠劑對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用。服藥期間應避免飲酒和服用較大劑量鎮(zhèn)靜安眠藥。
5.本品動物試驗未見致畸作用，但孕婦使用應權衡利弊，哺乳婦女慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未建立。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】因為本品為?2受體激動劑，所以不能與??受體阻斷同時使用，以免發(fā)生藥理學的拮抗作用。
- 【藥物過量】洛非西定過量產(chǎn)生血壓下降、心動過緩。動物試驗證明，急性中毒表現(xiàn)瞌睡、共濟失調、過度興奮、甚致暈厥。對藥物過量的解毒劑可用??受體阻斷藥，如酚妥拉明或妥拉唑林。
- 【藥理毒理】藥理學本品為咪唑啉類衍生物。與可樂定的結構和作用相似。選擇性激動中樞?2受體，降低外周交感神經(jīng)活性，抑制去甲腎上腺素釋放，松弛血管平滑肌，產(chǎn)生血壓下降作用。阿片類藥物能抑制中樞去甲腎上腺素能神經(jīng)原的活性，當戒除阿片藥品或毒品時，因突然除去對該神經(jīng)原的抑制而使其活動亢進，產(chǎn)生阿片類戒斷綜合癥。本品能對抗這種作用，所以使用本品可使海洛因戒斷綜合征的強度與持續(xù)時間。本品無成癮性。毒理學在大鼠和犬12月的口服毒性研究證明，洛非西定的用量在1mg/kg以下時沒發(fā)現(xiàn)任何不良反應；3mg/kg是臨界毒性劑量，這個劑量相當人治療劑量的300倍；5.0～25.0mg/kg，相當于人治療劑量的500～2500倍，出現(xiàn)中度到重度反應?？梢娺@個藥物的毒性不大，是比較安全的。
- 【藥代動力學】用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明，洛非西定口服后吸收完全，Tmax約在2～5小時，Cmax相當于2.6～4.0ng/ml的游離鹽基。達到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2??為1.3～3.7小時，消除相t1/2??為9～18.3小時。吸收后的藥物，原形由尿中排出的平均為12%（5～20%），12小時內(nèi)可排出48%，48小時內(nèi)能排出80%，由糞便約排出4%。大部分被肝臟代謝，其中主要代謝產(chǎn)物為2,6-二氯酚，并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80～90%的藥物與血漿蛋白結合。
- 【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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