- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：富馬酸福莫特羅片
英文名稱(chēng)：Formoterol Fumarate Tablets
漢語(yǔ)拼音：Fumasuan Fumoteluo Pian - 【成份】富馬酸福莫特羅
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于緩解由支氣管哮喘、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎或肺氣腫等氣道阻塞性疾病引起的呼吸困難等癥狀。 - 【規(guī)格】40μg
- 【用法用量】成人口服本品每次40-80μg(1-2片)，每日2次。
兒童口服本品按體重每日4μg／kg，分2-3次口服。
劑量可根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減。 - 【不良反應(yīng)】1.循環(huán)系統(tǒng)
心悸或有時(shí)出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速、室性期前收縮、顏面潮紅、胸部壓迫感。
2.精神神經(jīng)系統(tǒng)
震顫，有時(shí)出現(xiàn)頭痛、興奮、發(fā)熱、熱感、困倦、盜汗或偶爾耳鳴、麻木、不安感、眩暈。
3.消化系統(tǒng)
有時(shí)出現(xiàn)噯氣、腹痛、燒灼感等癥狀。
4.過(guò)敏癥
有時(shí)有瘙癢感、或偶爾出現(xiàn)皮疹。出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)要終止給藥。
5.其它
有時(shí)出現(xiàn)口渴、頭暈、疲勞、倦怠感。 - 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者。2.本品不宜用于治療急性支氣管痙攣。
- 【注意事項(xiàng)】1.連續(xù)過(guò)量使用會(huì)引起心律不齊，因此注意不要過(guò)量使用。
2.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者、高血壓病患者、有心臟疾病的患者、糖尿病患者慎重使用。
3.高齡患者服用時(shí)要減少劑量。
4.孕婦及有可能懷孕的婦女慎重使用。
5.運(yùn)動(dòng)員慎用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中對(duì)圍產(chǎn)期大量(6mg／kg／日以上)口服給藥時(shí)，有死產(chǎn)仔數(shù)的增加及哺育率下降的報(bào)告，所以對(duì)孕婦或有妊娠可能性的婦女，只有判斷治療上的有益性在危險(xiǎn)性之上時(shí)才給藥。
- 【兒童用藥】對(duì)早產(chǎn)兒、新生兒的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。
- 【老年用藥】尚未明確。
- 【藥物相互作用】1.因與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺并用可能引起心律不齊、或有時(shí)引起心臟停跳，所以要避免并用。
2.與黃嘌呤衍生物、糖皮質(zhì)激素及利尿劑合用時(shí)，可能由于低血鉀而導(dǎo)致心律不齊，最好監(jiān)測(cè)血鉀。 - 【藥物過(guò)量】本品過(guò)度持續(xù)使用時(shí)，因可能引起心律不齊或有時(shí)引起心臟停跳，所以注意不要過(guò)量使用。一旦發(fā)生藥物過(guò)量反應(yīng)，應(yīng)停止服藥，必要時(shí)給予適當(dāng)?shù)膶?duì)癥治療。
- 【藥理毒理】藥理作用
本品為β2受體激動(dòng)劑，具有舒張支氣管平滑肌、緩解支氣管平滑肌痙攣及抗變態(tài)反應(yīng)作用。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠和beagle犬連續(xù)26周經(jīng)口給予本品，劑量分別為3mg／kg／日和0.1mg／kg／日(按體表面積折算，分別相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的182倍和20倍)以上時(shí)，可見(jiàn)心肌局限性纖維化，未見(jiàn)其它毒性反應(yīng)。
遺傳毒性：在細(xì)菌和哺乳動(dòng)物細(xì)胞的誘變性試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠肝細(xì)胞和人成纖維細(xì)胞的非程序性DNA合成修復(fù)試驗(yàn)、哺乳動(dòng)物成纖維細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)和小鼠、大鼠微核試驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)本品具有誘變性。
生殖毒性：大鼠口服本品3mg／kg，未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力的影響。大鼠孕后期口服本品6mg／kg或以上劑量可引起死產(chǎn)和新生鼠死亡。胚胎器官形成期口服本品0.2mg／kg或以上劑量可造成胎仔骨化延緩；口服本品6mg／kg或以上劑量使胎仔體重降低。大鼠或家兔口服本品未發(fā)現(xiàn)致畸作用。大鼠的生殖研究發(fā)現(xiàn)本品可經(jīng)乳汁分泌。本品是否經(jīng)由人乳汁分泌尚不清楚，由于許多藥物經(jīng)人乳汁分泌，哺乳婦女應(yīng)慎用本品。
致癌性：大鼠飲水或摻食給予本品2年的致癌試驗(yàn)顯示，在飲水給予本品l5mg／kg及以上劑量時(shí)，大鼠卵巢平滑肌瘤的發(fā)生率增加。摻食給予本品0.5mg／kg及以上劑量時(shí)，良性卵巢膜細(xì)胞瘤的發(fā)生率增加。小鼠經(jīng)飲水或飲食給予本品2年的致癌試驗(yàn)顯示，雄性小鼠飲水給予本品69mg／kg及以上劑量時(shí)，腎上腺被膜下腺瘤和癌的發(fā)生率增加，但摻食給予本品50mg／kg未發(fā)現(xiàn)此作用。飲食給予本品20、50mg／kg的雌鼠和50mg／kg的雄鼠的肝癌發(fā)生率增加。摻食給予本品2mg／kg及以上劑量，子宮平滑肌瘤和平滑肌癌的發(fā)生率升高。本品引起的嚙齒類(lèi)雌性生殖道平滑肌瘤的升高與其他β受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后30分鐘起效，迅速吸收，30-60分鐘后達(dá)血漿峰濃度。治療量的本品在機(jī)體組織和體液中的濃度常無(wú)法測(cè)出，因此對(duì)其藥動(dòng)學(xué)特征了解得較少。在人體，根據(jù)尿中排出率和累積排出量計(jì)算，消除半衰期短(2-34小時(shí))，故一日給予多次劑量也無(wú)積蓄，血漿蛋白結(jié)合率為61～64％。本品由肝臟代謝，在肝臟內(nèi)部葡萄糖醛酸化，從腎臟排泄，以代謝物和原形完全從大小便中排出體外。
- 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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