- 【藥品名稱】
通用名稱：阿司匹林腸溶片
英文名稱：Aspirin Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Asipilin Changrongpian - 【成份】阿司匹林。
- 【性狀】本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色.
- 【適應(yīng)癥】
- 不穩(wěn)定性心絞痛(標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分)；
- 急性心肌梗死(標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分)；
- 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；
- 動(dòng)脈血管手術(shù)或介入手術(shù)后，如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)；
- 預(yù)防短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死。
說明：阿司匹林腸溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛劑。 - 【規(guī)格】（1）25mg?。?）40mg?。?）50mg （4）100mg?。?）300mg
- 【用法用量】用量
不穩(wěn)定性心絞痛：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當(dāng)于每天100mg阿司匹林)；
急性心肌梗死：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當(dāng)于每天100mg阿司匹林)；
預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)：建議每日劑量為3片阿司匹林腸溶片(相當(dāng)于每天300mg阿司匹林)；
動(dòng)脈血管手術(shù)或介入手術(shù)后，如主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(ACVB)、經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTCA)：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當(dāng)于每天100mg阿司匹林)；
主動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈靜脈搭橋術(shù)(ACVB)后，開始使用阿司匹林腸溶片最佳時(shí)間為術(shù)后24小時(shí)。
預(yù)防短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)和已出現(xiàn)早期癥狀后預(yù)防腦梗死：建議每日劑量為1片阿司匹林腸溶片(相當(dāng)于每天100mg阿司匹林)。
用法
阿司匹林腸溶片應(yīng)用適量水服用，最好在飯前至少30分鐘服用。不應(yīng)壓碎、掰開或咀嚼腸溶片，以確?；钚晕镔|(zhì)在小腸堿性環(huán)境中釋放。
在治療急性心肌梗死時(shí)，第一片阿司匹林應(yīng)咬碎或嚼碎服用。
阿司匹林腸溶片應(yīng)長(zhǎng)期使用，使用期限請(qǐng)遵醫(yī)囑。 - 【禁忌】以下情況禁用阿司匹林腸溶片：
- 對(duì)活性成分阿司匹林、其他水楊酸鹽或處方中任何其他成分過敏；
- 水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)(特別是非甾體抗炎藥)導(dǎo)致哮喘的歷史；
- 急性胃腸道潰瘍；
- 出血體質(zhì)；
- 肝功能或腎功能衰竭；
- 未接受適當(dāng)治療的重度心力衰竭；
- 與甲氨蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見[藥物相互作用])；
- 妊娠的最后三個(gè)月，每天阿司匹林用量超過150mg(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。 - 【注意事項(xiàng)】以下情況必須嚴(yán)格遵守醫(yī)囑：
- 對(duì)其他鎮(zhèn)痛劑/抗炎藥/抗風(fēng)濕藥或其他致敏性物質(zhì)過敏(見[禁忌])；
- 同時(shí)使用某些非甾體抗炎藥(NSAIDs)，例如布洛芬或萘普生。這些藥物可能減弱阿司匹林的抗血小板作用。如果患者正在使用阿司匹林或計(jì)劃服用任何NSAIDs，應(yīng)建議其咨詢醫(yī)生(見[藥物相互作用])；
- 其他過敏(比如：皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹)、支氣管哮喘、花粉熱、鼻粘膜腫脹(鼻息肉)、慢性呼吸道疾??；
- 同時(shí)使用抗凝藥物；
- 有胃腸道潰瘍或胃腸道出血史；
- 肝功能損害；
- 對(duì)于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者(例如：腎血管性疾病、充血性心衰、血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或大出血性事件)，阿司匹林可能會(huì)進(jìn)一步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險(xiǎn)；
- 對(duì)于需行手術(shù)者(包括拔牙等小手術(shù))：能增加出血傾向。
- 對(duì)于重度葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者，阿司匹林可能誘導(dǎo)溶血或溶血性貧血。可增加溶血風(fēng)險(xiǎn)的因素，如高劑量、發(fā)熱或急性感染；
其他注意事項(xiàng)
低劑量阿司匹林減少尿酸的排泄，對(duì)易感者可能引起痛風(fēng)。
兒童人群
患有發(fā)熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片，除非有醫(yī)囑并且其他治療措施已失敗。此類疾病出現(xiàn)持續(xù)性嘔吐可能是瑞氏綜合征(Reye綜合征)的信號(hào)。Reye綜合征是一種極罕見的危及生命的疾病，需立即進(jìn)行藥物治療。
如未咨詢醫(yī)生，不得長(zhǎng)期或高劑量服用含有阿司匹林的藥物。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在妊娠頭3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品可使妊娠期延長(zhǎng)，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的最后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)，在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低）。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483μg/ml。故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
- 【兒童用藥】 患有發(fā)熱性疾病的兒童或青少年不得服用阿司匹林腸溶片，除非有醫(yī)囑并且其他治療措施已失敗。某種病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能會(huì)發(fā)生少見的危及生命的Reye綜合征，持續(xù)地嘔吐可能是Reye綜合征的信號(hào)，需立即進(jìn)行藥物治療。合并應(yīng)用阿司匹林時(shí)發(fā)生Reye綜合征的風(fēng)險(xiǎn)可能增加，但相關(guān)性尚未得以證實(shí)。
- 【老年用藥】 老年患者若腎功能下降服用本品易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此腎功能下降的老年患者應(yīng)慎用本品
- 【藥物相互作用】增強(qiáng)以下藥物的作用，可能增加副作用風(fēng)險(xiǎn)：
- 抗凝血藥/溶栓劑：如在溶栓治療前服用，阿司匹林能增加出血風(fēng)險(xiǎn)。因此，對(duì)于擬行溶栓治療的患者，應(yīng)注意外出血或內(nèi)出血(比如：瘀傷)。
- 抗血小板藥，比如：噻氯匹定、氯吡格雷：能延長(zhǎng)出血時(shí)間。
- 其他非甾體抗炎藥以及一般抗風(fēng)濕藥：增加胃腸道潰瘍和出血風(fēng)險(xiǎn)。
- 全身糖皮質(zhì)激素治療(用于愛迪生氏病(Addison's病)替代治療的氫化可的松除外)：增加胃腸道副作用的風(fēng)險(xiǎn)。
- 乙醇：增加胃腸道潰瘍和胃出血風(fēng)險(xiǎn)。
- 地高辛：血漿水平增加。
- 降血糖藥(胰島素、磺酰脲類)：能降低血糖水平。
- 甲氨蝶呤：降低消除，在蛋白結(jié)合位點(diǎn)上被水楊酸鹽替代。
- 丙戊酸：在蛋白結(jié)合位點(diǎn)上被水楊酸鹽替代。
- 選擇性血清素再吸收抑制劑(SSRIs)：由于存在協(xié)同作用，增加了胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)。
減弱以下藥物的作用：
- 醛固酮拮抗劑(螺內(nèi)酯和坎利酸鹽)；
- 髓袢利尿劑(如呋塞米)；
- 降壓藥(特別是血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI))；
- 排尿酸劑(如丙磺舒、苯溴馬隆、苯磺唑酮)。
- NSAIDs：同時(shí)使用(同一天)某些NSAIDs(阿司匹林除外)，如布洛芬或萘普生會(huì)減弱阿司匹林的不可逆抗血小板作用。該相互作用的臨床相關(guān)性尚不明確。心血管風(fēng)險(xiǎn)增加的患者使用某些NSAIDs，例如布洛芬或萘普生可能使阿司匹林的心血管保護(hù)作用降低(見[藥理毒理])。如果同時(shí)服用安乃近，可能會(huì)降低乙酰水楊酸對(duì)血小板聚集的影響。因此，對(duì)于正在服用低劑量阿司匹林以保護(hù)心臟的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用該聯(lián)合用藥。
因此，除非有醫(yī)囑，否則阿司匹林腸溶片不得與上述任何藥物合并服用。 - 【貯藏】密封，在干燥處保存。
- 【有效期】 24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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