磺胺嘧啶鋅軟膏
磺胺嘧啶鋅軟膏使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：磺胺嘧啶鋅軟膏
英文名稱：Zinc Sulfadiazine Ointment
漢語拼音：Huang'anmidingxin Ruangao - 【成份】磺胺嘧啶鋅
- 【性狀】本品為白色至黃色軟膏。
- 【適應癥】
本品適用于預防及治療Ⅱ、Ⅲ度燒傷繼發(fā)創(chuàng)面感染，包括對該藥呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、腸球菌屬，念珠菌等真菌所致者。 - 【規(guī)格】5%
- 【用法用量】用消毒溶液清潔創(chuàng)面后，本品可直接涂于創(chuàng)面，然后用無菌紗布覆蓋包扎；或將軟膏涂于無菌紗布上，貼于創(chuàng)面，再覆蓋無菌紗布包扎；或將涂有軟膏的無菌紗布直接放入膿腔引流膿液，軟膏用量隨創(chuàng)面的大小及感染情況而定，每日用量不超過 500 g。
- 【不良反應】應用本品后部分病人可引起接觸性皮炎，表現(xiàn)為短暫性疼痛和皮疹。
本品自局部吸收后偶可發(fā)生與磺胺藥全身應用時相同的各種不良反應，包括：
1. 過敏反應較為常見，可表現(xiàn)為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現(xiàn)為光敏反 應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。 2. 中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3. 溶血性貧血及血紅蛋白屎。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。 4. 高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位?？芍掠坞x膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生 高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。 5. 肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6. 腎臟損害?？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7. 惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。 8. 甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9. 中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現(xiàn)均需立即停藥。 - 【禁忌】對磺胺類藥物過敏者禁用。
孕婦、哺乳期婦女禁用。
2 個月以下嬰兒禁用。
肝、腎功能不良者禁用。 - 【注意事項】本品可自局部部分吸收，其注意事項同磺胺藥全身應用。
下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。
交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥亦可能過敏。
對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。
應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發(fā)生，必要時亦可服藥堿化尿液。
治療中須注意檢查：
全血象，對接受較長療程的患者尤為重要。
定期尿液檢查以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。
肝、腎功能。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用。
磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的 50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響?；前匪幵谄咸烟?6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女不宜應用本品。 - 【兒童用藥】由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，可增加核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及 2 個月以下嬰兒屬禁忌。
- 【老年用藥】老年患者應用磺胺藥發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
- 【藥物相互作用】本品可自局部部分吸收，其藥物相互作用同磺胺藥全身應用。
與尿堿化藥合用時可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲?；木致樗幦缙蒸斂ㄒ颉⒈阶艨ㄒ?、丁卡因等合用。
與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時，上述藥物需調整劑量，因本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性。
與骨髓抑制藥合用時可能增強此類藥物潛在的不良反應。如有指征需兩類藥物同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。
與避孕藥（雌激素類）長時間合用可導致避孕的的可靠性減少，并增加經期外出血的機會。
與溶栓藥合用時可能增大其潛在的毒性作用。
與肝毒性藥物合用時可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對這類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應進行嚴密的監(jiān)測。
與光敏藥物合用時可能發(fā)生光敏作用相加。
接受本品治療者對維生素 K 的需要量增加。
不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。
本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，兩者合用時可增加保泰松的作用。
因本品有可能干擾青霉素類藥物的殺菌作用，最好避免與此類藥物同時應用。
磺吡酮與本品合用時可減少本品自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。 - 【藥物過量】磺胺血濃度不應超過 200 μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。
- 【藥理毒理】本品屬局部應用磺胺藥，具有磺胺嘧啶和鋅兩者的作用，對多數(shù)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、酵母菌和其他真菌均有良好抗菌作用。且不為對氨基苯甲酸所拮抗，其中鋅因能破壞細菌的 DNA 結構，亦具有抑菌作用。
燒傷患者體內鋅大量喪失，使用本品可補償損失，并增強機體抵抗感染和創(chuàng)面愈合能力。 - 【藥代動力學】當本品與創(chuàng)面滲出液接觸時緩慢代謝，部分藥物可自局部吸收入血，磺胺嘧啶血藥濃度約可達 10～20 mg/L，當創(chuàng)面廣泛，用藥量大時，吸收增加，血藥濃度可更高。
血清鋅濃度 4～8 小時達高峰，而后逐漸下降，并自尿中排泄，18～24 小時內尿中鋅排出濃度高，48 小時后呈下降趨勢。 - 【貯藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
磺胺嘧啶鋅軟膏批準文號及生產廠家
磺胺嘧啶鋅軟膏同類別藥品
位置：