- 【藥品名稱】
通用名稱：米非司酮片
英文名稱：Mifepristone Tablets
漢語(yǔ)拼音：Mifeisitong Pian - 【成份】米非司酮
- 【性狀】微黃色片，無(wú)臭無(wú)味。
- 【適應(yīng)癥】
用于無(wú)防護(hù)性生活后或避孕失敗后（如避孕套破損或滑脫，體外排精失敗，安全期計(jì)算失誤等），72小時(shí)以內(nèi)預(yù)防妊娠的臨床補(bǔ)救措施。 - 【規(guī)格】（1）25mg；（2）0.2g
- 【用法用量】在無(wú)防護(hù)性生活或避孕失敗后72小時(shí)以內(nèi)，空腹或進(jìn)食2小時(shí)后口服25mg（1片），服藥后禁食1～2小時(shí)，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、乏力、下腹痛、頭暈、乳房脹、頭痛、嘔吐等，但癥狀較輕微，無(wú)需處理。
- 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者。
2.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者。 - 【注意事項(xiàng)】1.服用本品的婦女在本周期之前至少有過(guò)一次常規(guī)月經(jīng)，本周期才能使用此緊急避孕方法。
2.服藥后，本周期月經(jīng)轉(zhuǎn)經(jīng)前，不能再有無(wú)保護(hù)性生活。
3.該藥的緊急避孕片劑量達(dá)不到流產(chǎn)的作用，因此用藥前必須確準(zhǔn)未懷孕者方可服用緊急避孕片，防止妊娠。
4.該藥不能作為常規(guī)避孕藥每次性生活后服用，只是臨床補(bǔ)救措施。
5.事后緊急避孕藥可以減少70%～80%的預(yù)期妊娠數(shù)，還是存在一定比例的避孕失敗者，失敗者建議采取藥物流產(chǎn)，終止妊娠。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不知道米非司酮是否被分泌在乳汁中。但是，許多有相似化學(xué)結(jié)構(gòu)的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮對(duì)嬰兒的影響尚不清楚，哺乳婦女應(yīng)當(dāng)咨詢保健醫(yī)生以決定是否應(yīng)當(dāng)在用藥后停止哺乳若干天。
- 【兒童用藥】尚缺乏本品兒童用藥的安全性和有效性研究資料。
- 【老年用藥】尚缺乏本品老年患者用藥的安全性和有效性研究資料。
- 【藥物相互作用】服用本品一周內(nèi)避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。雖然尚未見(jiàn)有藥物或食物與米非司酮有相互作用的專門研究，鑒于米非司酮被CYP3A4代謝，其代謝有可能被酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和葡萄柚汁抑制（增加血清米非司酮水平）。此外，利福平、地塞米松、S.John'麥芽汁和某些抗驚厥藥（苯妥英、苯巴比妥、卡馬西平）可能誘導(dǎo)米非司酮代謝（降低米非司酮血清水平）。
根據(jù)體外抑制資料，聯(lián)合給予米非司酮可能導(dǎo)致本身是CYP3A4底物的藥物血清水平增加。由于米非司酮從體內(nèi)消除減慢，這種相互作用可以從給藥后體內(nèi)時(shí)間延長(zhǎng)觀察到。因此，當(dāng)米非司酮與CYP3A4底物或治療窗窄的藥物，包括普通麻醉期間所用某些藥物一起給藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。 - 【藥物過(guò)量】在耐受性研究中，給予健康非妊娠婦女和男性對(duì)象單次口服1800mg米非司酮，未見(jiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。如果病人攝入大大超過(guò)劑量，應(yīng)當(dāng)密切注意腎上腺衰竭征兆。
- 【藥理毒理】藥理作用
米非司酮作為一種孕激素受體拮抗劑，具有明顯抗著床作用，而在所用劑量范圍內(nèi)（3.0～24.0mg/kg）無(wú)抑制交配反射性排卵作用，由于抑制子宮內(nèi)膜著床前的正常生理變化，于著床前用藥發(fā)揮其緊急避孕作用。
毒理研究
1.致突變?cè)囼?yàn)：包括Ames試驗(yàn)，小鼠微核試驗(yàn)及人工培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，結(jié)果皆為陰性。
2.生殖毒性試驗(yàn)：本品對(duì)大鼠致畸及胚胎毒性試驗(yàn)，結(jié)果無(wú)致畸作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服25mg片劑吸收迅速，平均達(dá)峰時(shí)間為0.9±0.5小時(shí)，平均血藥峰值為1.1±0.41mg/L,呈明顯個(gè)體差異，消除半衰期約為26小時(shí)。非孕婦一般達(dá)峰時(shí)間較快，血藥濃度較高，消除半衰期較長(zhǎng)。本品有明顯的首過(guò)效應(yīng)，口服1～2小時(shí)后血中代謝產(chǎn)物水平已可超過(guò)母體化合物。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】36個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：