- 【藥品名稱】
通用名稱:氟羅沙星片
英文名稱:Fleroxacin Tablets
漢語拼音:Fuluoshaxing Pian - 【成份】氟羅沙星
- 【性狀】本品為白色至微黃色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色至微黃色。
- 【適應(yīng)癥】
可用于對(duì)本品敏感細(xì)菌引起的急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系感染;膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、細(xì)菌性痢疾等消化系感染;皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。 - 【規(guī)格】 0.1g
- 【用法用量】口服。一日0.2~0.4g,分l~2次,一般療程7~14天。
- 【不良反應(yīng)】藥物的不良反應(yīng)出現(xiàn)于少數(shù)病人,可能有:
1 消化道反應(yīng):上腹不適、惡心嘔吐、食欲不振等。
2 神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):頭暈、頭痛、興奮、失眠等,可服對(duì)癥藥物,一般不停藥。
3 偶見轉(zhuǎn)氨酶升高。 - 【禁忌】1 對(duì)本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2 孕婦、哺乳期婦女及十八歲以下患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。
3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用。
4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5.患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時(shí)間暴露于明亮光照下。
7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。
- 【老年用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
- 【藥物相互作用】1.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯和,不宜合用。
2.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
3.丙磺舒可延遲本品的排泄,使本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
4.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,建議避免同服,不能避免時(shí)宜在本品服用前2小時(shí),或服用后6小時(shí)服用。 - 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品為第三代氟喹諾酮類抗菌藥,抗菌譜廣,對(duì)革蘭陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、莫拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對(duì)葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起的殺菌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速而完全,生物利用度在90%以上。健康志愿者單次口服0.1、0.2、0.4g后,約1~2h達(dá)峰,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為9.9~11.6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為23%。本品能廣泛分布于各組織中,在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時(shí)期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。本品在血漿中主要以藥物原形存在,有少量代謝物。本品主要隨尿排泄,口服后72小時(shí)內(nèi)尿中排出86%,其中75%為原藥,少部分由膽汁排泄、隨糞便排出量僅占3%。
- 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
- 【有效期】24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
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