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鹽酸米多君片

鹽酸米多君片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸米多君片
    英文名稱:Midodrine Hydrochloride Tablets
    漢語拼音:Yansuanmiduojun Pian
  • 【成份】鹽酸米多君
  • 【性狀】本品為白色或類白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于下肢靜脈充血時循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓,外科手術(shù)后、產(chǎn)后失血以及氣候變化、晨間起床后的疲乏所致的低血壓等。女性壓力性尿失禁。
  • 【規(guī)格】2.5mg
  • 【用法用量】口服。根據(jù)病人自主神經(jīng)的張力和反應(yīng)性來進行治療并作相應(yīng)的調(diào)整。建議用以下劑量:成人和青少年(12歲以上):開始劑量2.5mg(1片)每日2次(早、晚服藥),必要時可每次1片,每日3次。根據(jù)病人的反應(yīng)和對此藥耐受能力,可將用藥劑量增至每次2片,每日2~3次。應(yīng)當(dāng)在白天,病人需要起立進行日?;顒訒r服用鹽酸米多君片。建議服藥間隔時間為3~4小時。第一劑應(yīng)當(dāng)在早晨起床前或后服用,第二劑應(yīng)當(dāng)在午間服用,第三劑應(yīng)當(dāng)在下午晚些時候服用。為防止臥位高血壓,不應(yīng)在晚餐后或就寢前4小時以內(nèi)服用鹽酸米多君片。
    壓力性尿失禁:成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片),每日2~3次。在有經(jīng)驗醫(yī)生指導(dǎo)下根據(jù)病人情況加以調(diào)整。
  • 【不良反應(yīng)】罕見心率不齊、寒戰(zhàn)、皮疹,劑量較大時可導(dǎo)致反射性心動過緩,頭、頸部出現(xiàn)雞皮疙瘩,或有排尿不盡的感覺。
  • 【禁忌】對本品的任何成分過敏;嚴(yán)重心血管疾病、高血壓、心律失常;急性腎臟疾病、腎功能不全;前列腺肥大伴殘留尿、機械性尿路阻塞、尿潴留;甲狀腺機能亢進;青光眼,妊娠及哺乳期婦女。
  • 【注意事項】治療時,必須定時監(jiān)測臥位、坐位和立位血壓。在開始治療前必須評價出現(xiàn)臥位或坐位高血壓的可能。如果出現(xiàn)提示高血壓的癥狀(例如心臟方面的感覺、頭痛、視力障礙)必須停止治療并且向醫(yī)師咨詢。臥位高血壓的出現(xiàn)可通過減少劑量來避免。只有對初始治療有效的病人,才可繼續(xù)進行鹽酸米多君片治療。對出現(xiàn)嚴(yán)重間歇性血壓波動的病人,應(yīng)當(dāng)停止鹽酸米多君治療。
    應(yīng)當(dāng)避免將鹽酸米多君片與擬腎上腺素藥或含有其他血管收縮物質(zhì)的藥物如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和單胺氧化酶即MAO抑制劑同時使用,因為可能引起血壓的顯著升高。
    在治療時,可出現(xiàn)反射性心動過緩。因此,同時使用直接或間接引起心率減慢的藥物(例如洋地黃類、β受體阻滯劑、精神類藥物等)的病人慎用本品。必須告知病人有關(guān)心動過緩的癥狀(例如心率減慢、眩暈加重、意識喪失),以及在這種情況下必須停止治療并請醫(yī)師會診。
    對肺源性心臟病人必須特別謹(jǐn)慎地監(jiān)測。對患有或處于青光眼或眼內(nèi)壓增高危險的病人以及同時使用鹽皮質(zhì)激素類藥或氟氫可的松類藥的病人,也建議謹(jǐn)慎用藥(因為有眼內(nèi)壓增高的可能)。長期治療的病人,建議對腎功能進行監(jiān)測。
    有關(guān)兒童、老年人和肝或腎功能受損病人使用鹽酸米多君片的問題,尚無資料。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用本品。
  • 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥物相互作用】應(yīng)當(dāng)避免與擬交感神經(jīng)藥或其它血管收縮藥如利血平、胍乙啶、三環(huán)類抗抑郁藥、抗組胺藥、甲狀腺激素和MAO抑制劑同時使用,因為可能引起血壓的顯著升高。
    鹽酸米多君的作用可能受到α受體阻滯劑(如哌唑嗪、酚妥拉明)的拮抗。
    與β受體阻滯劑合用可能導(dǎo)致心動過緩的加重。
    羅芙木類生物鹼(利血平)可使鹽酸米多君的加壓作用輕度增高。
    強心甙(洋地黃)可導(dǎo)致心動過緩加重或使心臟傳導(dǎo)紊亂或出現(xiàn)心律紊亂。
    同時使用阿托品或可的松類藥物可使血壓增高或過度增高。
  • 【藥物過量】如果過量服用鹽酸米多君片,可出現(xiàn)不良反應(yīng)的癥狀,其程度較嚴(yán)重,如:高血壓、豎毛反應(yīng)、冷感、心動過緩和尿潴留。除了促進毒物排泄的一般措施外,可使用抗α-腎上腺素能藥(如酚妥拉明)。心動過緩和心動過緩性心率失??捎冒⑼衅分委?注意血壓升高!)。脫甘氨酸米多君可通過透析方法排出體外。
  • 【藥理毒理】鹽酸米多君是一種前體藥,經(jīng)酶促水解代謝為有藥理活性的物質(zhì)-脫甘氨酸米多君。脫甘氨酸米多君選擇性地刺激外周α1-腎上腺素能受體,與擬α交感神經(jīng)藥的作用相似,使小靜脈、小動脈收縮,引起收縮壓和舒張壓升高,并出現(xiàn)反射性心動過緩。脫甘氨酸米多君可導(dǎo)致心輸出量和腎血流量的輕度減少。此藥對心肌β腎上腺素能受體無作用。該藥還可使膀胱內(nèi)括約肌張力增高,導(dǎo)致排尿延遲。
    以mg/kg計,用相當(dāng)于最大人類治療劑量的12至15倍劑量重復(fù)給藥進行的毒性研究中觀察到,除鹽酸米多君的藥理學(xué)作用外,在大鼠腎臟出現(xiàn)變性改變,在大鼠和狗的肝臟發(fā)生改變。研究未顯示鹽酸米多君有致突變性質(zhì)。尚無致癌方面的研究。
    動物實驗表明鹽酸米多君無致畸性。按照mg/kg體重計算劑量,在人類最大治療劑量的大約50倍情況下,曾觀察到大鼠和家兔發(fā)生著床后胚胎流產(chǎn)。對于鹽酸米多君或脫甘氨酸米多君是否在乳汁中被排泄,尚不了解。
  • 【藥代動力學(xué)】在志愿者試驗時,口服鹽酸米多君后快速而且?guī)缀跬耆乇晃?。在口?.5mg后,30分鐘以內(nèi)達到血漿峰濃度10μg/L。鹽酸米多君在各種組織(包括肝臟)中經(jīng)酶促水解被代謝為其活性物質(zhì)脫甘氨酸米多君。在受試者和體位性低血壓患者中,服藥后大約1小時脫甘氨酸米多君達到血漿峰濃度??诜?,其絕對生物利用度(脫甘氨酸米多君)為93%。鹽酸米多君的血漿半衰期(t1/2β)為0.49小時,其活性代謝產(chǎn)物的半衰期為2-4小時。鹽酸米多君及其代謝產(chǎn)物在24小時內(nèi)幾乎完全在尿中被排泄;大約40-60%的活性代謝產(chǎn)物可被排泄,2-5%未經(jīng)改變的鹽酸米多君及其殘余部分以藥理學(xué)上無活性的形式被排泄。鹽酸米多君幾乎不能穿透血腦屏障?,F(xiàn)尚無關(guān)于鹽酸米多君在老年病人或肝腎功能受損病人中的藥物動力學(xué)資料。
  • 【貯藏】遮光、密封,在陰涼處保存。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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