- 【藥品名稱】
通用名稱：頭孢泊肟酯干混懸劑
漢語拼音：Toubaopowozhi Ganhunxuanji - 【成份】頭孢泊肟酯。
- 【性狀】本品為顆粒狀粉末或粉末。
- 【適應(yīng)癥】
主要用于治療敏感細(xì)菌引起的：
1.呼吸系統(tǒng)感染：如肺炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎、咽喉炎(咽喉膿腫)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌，性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺膿腫等。
3.皮膚軟組織感染：如毛囊炎(包括膿皰性痤瘡)、癤、癤腫癥、癰、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結(jié))
炎、瘭疽、化膿性甲溝(周)炎、皮下膿腫、汗腺炎、簇狀痤瘡、感染，性粉瘤、肛門周圍膿腫等。
4.耳鼻喉科感染：如中耳炎、副鼻竇炎等。
5.其它：如乳腺炎等。 - 【規(guī)格】50mg（按C15H17N5O6S2計(jì)）
- 【用法用量】成人：
上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻竇炎、扁桃體炎和咽喉炎等。
一次0.1g，每12小時(shí)1次，療程5-10天
下呼吸道感染：
1、慢性支氣管炎急性發(fā)作
一次0.2g，每12小時(shí)1次，療程10天
2、急性社區(qū)獲得性肺炎
一次0.2g，每12小時(shí)1次，療程14天
單純性泌尿道感染：
一次0.1g，每12小時(shí)1次，療程7天
急性單純性淋?。?br>單劑0.2g
皮膚和皮膚軟組織感染：
一次0.4g，每12小時(shí)1次，療程7-14天
兒童：
急性中耳炎：
每日劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程5天。每日最大劑量不超過0.4g。
扁桃體炎、鼻竇炎：
每日劑量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小時(shí)一次，療程5-10天。每日最大劑量不超過0.2g。 - 【不良反應(yīng)】1、胃腸道反應(yīng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、軟便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不適感，偶見便秘等。
2、過敏癥：如出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫脹或關(guān)節(jié)痛時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處理。
3、血液：有時(shí)出現(xiàn)嗜酸粒細(xì)胞增多、血小板減少，偶見粒細(xì)胞減少。
4、肝臟：有時(shí)出現(xiàn)AST、ALT、ALP、LDH等上升。
5、腎臟：有時(shí)出現(xiàn)BUN、血中肌酐上升。
6、菌群交替癥：偶見口腔炎、念珠菌癥。
7、維生素缺乏癥：偶見維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等)、維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
8、其他：偶見眩暈、頭痛、浮腫。 - 【禁忌】1、對(duì)青霉素或β-內(nèi)酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。
2、對(duì)頭孢泊肟過敏的患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1、被診斷為偽膜結(jié)腸炎的腹瀉患者慎用。
2、過敏體質(zhì)的患者慎用。
3、與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期使用頭孢泊肟酯可能會(huì)引致非敏感微生物(例如念珠菌、腸球菌、艱難梭狀芽胞桿菌)過度生長(zhǎng)，因而可能需要中斷治療。曾有因使用抗生素而出現(xiàn)偽膜結(jié)腸炎的報(bào)告，因而在使用抗生素期間或之后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人應(yīng)考慮這種診斷的可能。
4、應(yīng)用利尿劑的病人慎用頭孢泊肟酯。
5、已知頭孢菌素類藥物可引起Coombs'直接反應(yīng)陽性。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然沒有實(shí)驗(yàn)證據(jù)顯示頭孢泊肟酯影響胚胎形成或致畸，但猶如所有藥物一樣，在妊娠期的前幾個(gè)月中應(yīng)小心用藥。頭孢泊肟酯可從人乳汁中分泌，為避免哺乳嬰兒不良反應(yīng)的發(fā)生，哺乳期婦女應(yīng)停止哺乳或更換其它藥物。
- 【兒童用藥】未建立小于5個(gè)月的嬰兒的安全性和有效性資料。
- 【老年用藥】頭孢泊肟酯的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長(zhǎng)1.5至2小時(shí)，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者(肌酸酐清除率＜50ml/min)可減量50%或一日服藥一次。
- 【藥物相互作用】抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃度峰值；丙磺舒可升高其血漿濃度水平。
- 【藥物過量】未有藥物過量報(bào)道。藥物過量可能有以下癥狀：惡心、嘔吐、腹瀉，上腹不適。由藥物過量引起的嚴(yán)重毒性反應(yīng)，腎功能許可的情況下，可用血透和腹膜透析以降低體內(nèi)頭孢泊肟的血清濃度。
- 【藥理毒理】本品為口服用廣譜第三代頭孢菌素，是頭孢泊肟的前體藥物。本品口服后被腸道吸收，經(jīng)腸壁酯酶水解產(chǎn)生具抗菌活性的頭孢泊肟。頭孢泊肟的抗菌作用是通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁系統(tǒng)的膜界轉(zhuǎn)肽酶，使形成交叉聯(lián)結(jié)的轉(zhuǎn)肽作用不能進(jìn)行，細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽合成受阻，造成細(xì)胞壁缺損，細(xì)菌細(xì)胞失去保護(hù)屏障，使細(xì)菌腫脹，變形、破裂而死亡。頭孢泊肟對(duì)β-內(nèi)酰胺酶蛾良好的穩(wěn)定性，因而對(duì)許多耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株均有效。體外抑菌試驗(yàn)表明，頭孢泊肟對(duì)下列細(xì)菌有效：革蘭氏陰性菌需氧菌：流感嗜血桿菌（包括耐氨芐青霉素或耐羥氨芐青霉素的菌株），副流感嗜血桿菌?？ㄋ鷮?、腦膜炎奈瑟菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌、淋病雙球菌、普通變形桿菌。雷特格氏變形桿菌屬。枸櫞酸菌屬和腸桿菌屬等。革蘭氏陽性菌需氧菌：葡萄球菌屬、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌。小鏈球菌，血鏈球菌和唾液鏈球菌等鏈球菌屬致病菌。白候桿菌等。其活性優(yōu)于其它β-內(nèi)酰胺抗生素，頭孢泊肟顯示與機(jī)體防御機(jī)構(gòu)相協(xié)調(diào)的殺菌作用，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生株也顯示很強(qiáng)的抗菌力。厭氧菌：對(duì)革蘭氏陽性厭氧菌敏感，而對(duì)革蘭氏陰性厭氧菌如脆弱擬桿菌其最低抑菌濃牙為3.13～200μg/ml。注：本品對(duì)綠膿桿菌.大多數(shù)假單胞菌屬無抗菌活性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收本品口服后經(jīng)胃腸道吸收，在體內(nèi)去酯化轉(zhuǎn)變?yōu)榫呋钚缘念^孢泊肟進(jìn)入血液循環(huán)。本品口服100mg，200mg，400mg后2～3小時(shí)血藥濃牙可達(dá)峰值，平均達(dá)峰血藥濃牙分別為1.4mg/L，2.3mg/L，3.9mg/L。半衰期為2.09-2.84小時(shí)，與食物同服會(huì)增加AUC和峰值濃牙；抗酸劑或H2受體拮抗劑可減少其吸收并降低其血藥濃牙峰值。本品空腹時(shí)的生物利用度約為50％，飯后服用可使其生物利用度增加，達(dá)到70％的利用率，因而本品宜飯后服用。成年患者口服100mg干混懸劑，頭孢泊肟的平均峰值濃度為1.5mg/L，與口服100mg片劑相當(dāng)。1-17歲年齡組的患者按5mg/kg劑量服用，頭孢泊肟在體內(nèi)的達(dá)峰濃度和達(dá)峰時(shí)間分別為2.1mg/L和2-3小時(shí)。分布頭孢泊肟在體內(nèi)廣泛分布于體液和組織中，如肺，胸膜液、扁桃體、精液、下呼吸道系統(tǒng)、間隙液、皮膚破損的炎癥組織等。頭孢泊肟與人體血漿蛋白結(jié)合率約為21-29％，不同的服用劑量，其組織濃度有所不同：頭孢泊肟在體內(nèi)幾乎不代謝，不吸收的藥物（約為劑量的0.5％）經(jīng)胃腸道由糞便排泄；約80％的藥物以抄襲形從尿中排泄，極小部分經(jīng)膽道排泄。
- 【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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