- 【藥品名稱】
通用名稱：塞克硝唑片
英文名稱：Secnidazole Tablets
漢語拼音：Saikexiaozuo Pian - 【成份】塞克硝唑
- 【性狀】本品為白色至淡黃色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】
硝基咪唑類抗原蟲藥物。主要用于治療下述疾病:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎；
2.腸阿米巴??；
3.肝阿米巴??；
4.賈第鞭毛蟲病。 - 【規(guī)格】按C7H11N3O3計 （1）0.25g?。?）0.5g
- 【用法用量】 用法:口服，餐前服用。
用量:
1.由陰道毛滴蟲引起的尿道炎和陰道炎:成人，2g，單次服用。配偶應(yīng)同時服用。
2.腸阿米巴病
有癥狀的急性阿米巴病:成人:2g，單次服用；兒童:30mg/kg，單次服用。
無癥狀的急性阿米巴病:成人:一次2g，一日1次，連服3日；兒童:一次30mg/kg，一日1次，連服3日。
3.肝臟阿米巴病:成人:一日1.5g，一次或分次口服，連服5日；兒童:一日30mg/kg，一次或分次口服，連服5日。
4.賈第鞭毛蟲病:兒童，30mg/kg，單次服用。 - 【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為口腔金屬異味。
偶見不良反應(yīng)有消化道紊亂(如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛)、皮膚過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹、瘙癢)、深色尿、白細(xì)胞減少(停藥后恢復(fù)正常)。
罕見不良反應(yīng):眩暈、頭痛、中度的神經(jīng)功能紊亂。 - 【禁忌】以下患者禁用:
1.對塞克硝唑或一般硝基咪唑類藥物過敏者；
2.妊娠期及哺乳期婦女。 - 【注意事項】1.血象異常既往史的患者慎服本品。
2.服藥期間禁飲酒精類飲料或飲酒。
3.應(yīng)放置在兒童觸不到的地方。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或有可能妊娠的婦女禁用本品。
本品口服吸收后能夠通過血液循環(huán)進(jìn)入乳汁，因此服藥期間，哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。 - 【兒童用藥】12歲以上兒童可以服用本品，單次服用本品的劑量為30mg/kg，或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
- 【老年用藥】目前尚無65歲以上老人用藥的資料。
- 【藥物相互作用】1.本品與雙硫醒(又名戒酒硫)同服可以引起譫妄或精神錯亂，服用本品治療期間或至少服藥后一天內(nèi)不可飲酒，以免發(fā)生雙流醒樣反應(yīng)。
2.本品對華法林的抗凝作用有很強(qiáng)的抑制，故有血象異常既往史的患者不宜服用。 - 【藥物過量】5－硝基咪唑類藥物在長時間、大劑量被服用后可能會具有潛在的致突變和致癌作用。因此在過量服用本品后請立即與醫(yī)生聯(lián)系。
- 【藥理毒理】藥理作用
塞克硝唑為5－硝基咪唑類抗原蟲/微生物藥，其結(jié)構(gòu)及藥理作用與甲硝唑相似。塞克硝唑的體外抗原蟲譜與甲硝唑相當(dāng)，包括陰道毛滴蟲、牛毛滴蟲、痢疾阿米巴、蘭伯賈第蟲(十二指腸賈第鞭毛蟲、腸賈第鞭毛蟲)。該品對陰道毛滴蟲的MIC與甲硝唑相似(0.7μg/ml)，二者對痢疾阿米巴的最小抑制濃度也相似(6μg/ml)。塞克硝唑?qū)κ改c賈第鞭毛蟲的最小抑制濃度(0.2μg/ml)明顯低于甲硝唑(1.2μg/ml)，但其臨床相關(guān)性不明確。
毒理研究
動物試驗未見本品有致畸作用，但與其他5－硝基咪唑類藥物相同，本品應(yīng)避免用于妊娠的前三個月。 - 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:
吸收:本品口服后吸收迅速，1.5～3小時血藥濃度達(dá)峰值，單次口服本品0.5～2g的絕對生物利用度近100%。在應(yīng)用劑量范圍內(nèi)，給藥劑量與最大血漿藥物濃度(Cmax)及血藥濃度－時間曲線下面積(AUC)成正比。
分布:本品在體內(nèi)分布范圍不廣泛，穩(wěn)態(tài)分布體積很小(49.2L)，僅約血漿藥物總量的15%與血漿蛋白或球蛋白結(jié)合。血清藥物濃度與齦縫中藥物的濃度相近，因此本品極易透過牙齦組織。本品還能透過胎盤屏障。
代謝:本品主要在肝臟代謝，其代謝產(chǎn)物為RP35843。
排泄:本品清除速度為1.68L/h(28ml/min)。本品以原藥隨尿液排出，但速度緩慢，單次口服塞克硝唑2g，72小時后尿樣中可以檢測出10～25%塞克硝唑(包括原藥和代謝物)，96小時累積經(jīng)尿排泄量約為50%。本品消除半衰期為17～29小時。 - 【貯藏】遮光、密封、干燥處保存。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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