- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):利福昔明干混懸劑
英文名稱(chēng):Rifaximin For Suspension
漢語(yǔ)拼音:Lifuximing Ganhunxuanji - 【性狀】本品為橙紅色或暗紅色顆粒和粉末。
- 【適應(yīng)癥】
對(duì)利福昔明敏感的病原菌引起的腸道感染,包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征,
夏季腹瀉、旅行性腹瀉和小腸結(jié)腸炎等。 - 【規(guī)格】(1)0.1g?。?)0.2g
- 【用法用量】成人 口服。每次0.2g(2袋),每日4次。
2~6歲兒童 口服。每次0.1g(1袋),每日4次。
6~12歲兒童 口服。每次0.1~0.2g(1~2袋),每日4次。
12歲以上兒童,劑量同成人。
可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。
除非是醫(yī)囑的情況下,每一療程不超過(guò)7天。 - 【不良反應(yīng)】部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng) 有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。
2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng) 肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃
度輕微升高。
3.胃腸道系統(tǒng) 常見(jiàn)的癥狀為腹?jié)q、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率低于1%。
4.皮膚 大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
5.其它 有用藥后可能引起水腫的報(bào)道。 - 【禁忌】以下患者禁用:
1.本藥或利福霉素類(lèi)藥過(guò)敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。 - 【注意事項(xiàng)】1.兒童服用本藥不能超過(guò)7日。
2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥片劑或膠囊。
3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會(huì)有極少量(少于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。
4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。
5.如果產(chǎn)生了對(duì)抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)治療措施。
6.對(duì)駕駛員和操縱機(jī)器的影響:未知。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.藥物對(duì)妊娠的影響:動(dòng)物試驗(yàn)本藥無(wú)致畸作用。但妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確。因此,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。
2.藥物對(duì)哺乳的影響:本藥口服后只有極少量被吸收,在乳汁中的濃度也極低。哺乳期婦女可在有適當(dāng)醫(yī)療檢測(cè)的情況下服用本藥。 - 【兒童用藥】?jī)和梅椒▍⒁?jiàn)【用法用量】。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸吸收,所以不會(huì)引起藥物的相互作用而導(dǎo)致的全身問(wèn)題。
- 【藥物過(guò)量】試驗(yàn)證明,服用1.6g/日,既沒(méi)有局部也沒(méi)有全身性不良事件發(fā)生。一旦過(guò)量服用應(yīng)洗胃,并配合其它適當(dāng)治療。
- 【藥理毒理】藥理作用:
利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。利福昔明和其它利福霉素類(lèi)抗生素一樣,通過(guò)與細(xì)菌DNA-依賴(lài)RNA聚合酶的β-亞單位不可逆的結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對(duì)敏感菌的殺菌活性。對(duì)利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對(duì)多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
由于利福昔明口服時(shí)不被腸道吸收,所以它是通過(guò)殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
毒理研究:
重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清膽固醇呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對(duì)腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見(jiàn)其它異常變化。
遺傳毒性:體內(nèi)外未見(jiàn)本品有致突變作用。
生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見(jiàn)致畸作用及其他生殖毒性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】在鼠、狗和人體藥代動(dòng)力學(xué)的研究證明,本品經(jīng)口服不被吸收(小于1%)。
- 【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系