- 【藥品名稱】
通用名稱：奧硝唑膠囊
英文名稱：Ornidazole Capsules
漢語拼音：Aoxiaozuo Jiaonang - 【成份】奧硝唑
- 【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色至微黃色顆?；蚍勰?。
- 【適應(yīng)癥】
為減少耐藥菌的產(chǎn)生，保證奧硝唑及其他抗菌藥物的有效性，奧硝唑只用于治療或預(yù)防已證明或高度懷疑由敏感細菌引起的感染。在選擇或修改抗菌藥物治療方案時，應(yīng)考慮細菌培養(yǎng)和藥敏試驗結(jié)果。如果沒有這些試驗的數(shù)據(jù)做參考，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和病原菌敏感性進行經(jīng)驗性治療。
在治療前應(yīng)進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以分離并鑒定感染病原菌，確定其對該抗菌藥物的敏感性。在獲得以上藥敏結(jié)果之前可以先使用該抗菌藥物進行治療，得到藥敏結(jié)果后再選擇進行針對病原菌的治療。
在治療期間應(yīng)定期進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗以掌握病原菌是否對抗菌藥物持續(xù)敏感，并在細菌出現(xiàn)耐藥性后能夠及時發(fā)現(xiàn)。
本品適應(yīng)癥為：
1、本品適用于治療阿米巴蟲病、泌尿生殖道毛滴蟲病及蘭氏賈第鞭毛蟲病。
2、本品適用于治療對本品敏感的厭氧菌引起的感染。
3、本品適用于預(yù)防外科手術(shù)可能引起的敏感厭氧菌感染。
4、本品也可用于奧硝唑注射液治療后的序貫治療。
本品使用過程中，尚應(yīng)根據(jù)臨床需要采取其他輔助治療措施。 - 【規(guī)格】（1）0.1g （2）0.125g?。?）0.25g
- 【用法用量】 1、阿米巴蟲病
成人：每日1.0～1.5g，口服。
兒童：每日30mg/kg，口服。
針對肝臟阿米巴病，在膿腫階段，奧硝唑治療時需聯(lián)合進行膿腫的排出治療。
2、毛滴蟲病
1)5日療法
成人：每次0.5g，每日兩次(早晚各服一次)，連續(xù)服用5天。
2)單次療法：
成人：晚餐后單次服用1.5g。
3、蘭氏賈第鞭毛蟲病
成人：每日1.0g，口服。
兒童：每日30mg/kg，口服。
4、治療厭氧菌感染
成人：每日1.0～1.5g，口服。
兒童：每日20～30mg/kg，口服。
5、預(yù)防厭氧菌感染
成人：手術(shù)前12小時使用0.5g，手術(shù)后三天每12小時使用0.5g，口服。
兒童：治療方案同成人，劑量為每日20～30mg/kg，口服。 - 【不良反應(yīng)】 消化系統(tǒng)：
常見：惡心、嘔吐、金屬味道；
少見：胃痛；
非常罕見：肝炎。
皮膚和黏膜：
少見：皮疹。
神經(jīng)系統(tǒng)：
少見：頭暈、頭痛、嗜睡、共濟失調(diào)、精神錯亂；
罕見：震顫、僵硬、癲癇發(fā)作、焦慮、意識障礙，感覺性或混合性周圍神經(jīng)疾病的癥狀。
免疫系統(tǒng)：
少見：過敏反應(yīng)。
血液和淋巴系統(tǒng)：
少見：骨髓抑制、中性粒細胞減少；
出現(xiàn)頻率不明確：大劑量或長期用藥引起的白細胞減少。 - 【禁忌】1、本品禁用于對硝基咪唑類藥物或奧硝唑過敏的患者。
2、本品禁用于對本品任何輔料成份過敏的患者。 - 【注意事項】1、使用過程中如果出現(xiàn)共濟失調(diào)、眩暈、精神錯亂等癥狀應(yīng)立即停藥。
2、患有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病或周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者在使用過程中應(yīng)嚴密觀察神經(jīng)功能狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)病情加重應(yīng)立即停止使用。
3、如果是血液系統(tǒng)疾病患者，醫(yī)生必須對治療前后進行嚴密的監(jiān)測。
4、在需要高劑量或超過10日使用奧硝唑的情況下，患者應(yīng)定期進行化驗檢查和臨床檢查，特別是血液學(xué)檢查。在白細胞減少的情況下，是否繼續(xù)治療請遵醫(yī)囑。
5、服藥過程不可服用含酒精的飲料或藥物，服用后可引起發(fā)熱、發(fā)紅、嘔吐、心動過速等癥狀。
6、在使用奧硝唑治療的過程中，如已患念珠菌病，則可能出現(xiàn)惡化。在必要情況下，應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M行干預(yù)。
7、在血液透析患者身上觀察到藥物半衰期縮短，因此在透析前或透析后可能需增加劑量。
8、使用奧硝唑后可能造成頭暈和思維混亂，使用該藥物后不要開車或操作機械。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進行該項實驗且無可參考文獻。
在妊娠期和哺乳期，應(yīng)避免使用本品。 - 【兒童用藥】依照兒童體重用藥。
- 【老年用藥】未進行該項實驗且無可參考文獻。
- 【藥物相互作用】1、同其它硝基咪唑類藥物相比，本品對乙醛脫氫酶無抑制作用。
2、奧硝唑能增強香豆素類藥物的抗凝作用，應(yīng)注意監(jiān)測并調(diào)整抗凝劑的劑量。
3、巴比妥類藥可降低奧硝唑的血漿半衰期。
4、西咪替丁可延長奧硝唑血漿半衰期。
5、奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。
6、奧硝唑可降低氟尿嘧啶的清除率使其毒性增加。
7、當(dāng)同時使用鋰劑和咪唑類藥物時，應(yīng)監(jiān)測血漿鋰濃度、肌酐和電解質(zhì)。 - 【藥物過量】應(yīng)嚴格按照醫(yī)生處方劑量使用，過量服用此藥可加重不良反應(yīng)甚至發(fā)生危險。目前還沒有奧硝唑的特效解毒劑。如發(fā)生嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停止用藥并及時就醫(yī)。奧硝唑可通過洗胃、血液透析清除。當(dāng)發(fā)生痙攣時，建議靜脈注射地西泮(Diazepam)治療。
- 【藥理毒理】藥理作用
奧硝唑為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗菌、抗原生動物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導(dǎo)致微生物死亡。
奧硝唑的敏感菌分別為：1)脆弱擬桿菌(Bacteroides fragilis)；2)嗜膽菌屬(Bilophila)；3)梭菌屬(Clostridium)；4)艱難梭菌(Clostridium difficile)；5)產(chǎn)氣莢膜梭菌(Clostridium perfringens)；6)梭桿菌屬(Fusobacterium)；7)消化鏈球菌屬(Peptostreptococcus)；8)卟啉菌屬(Porphyromonas)；9)普氏菌屬(Prevotella)；10)韋榮球菌屬(Veillonella)。
奧硝唑的敏感原生動物分別為：阿米巴蟲、毛滴蟲、蘭氏賈第鞭毛蟲。其余原生動物不宜用奧硝唑治療。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)2年給予奧硝唑，劑量為400mg/kg/日，未見對動物壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學(xué)的改變。犬連續(xù)1年給藥劑量達250mg/kg/日時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。
遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，奧硝唑?qū)Χ喾N菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗顯示，奧硝唑?qū)Σ溉閯游锛毎旧w未見影響。
生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，奧硝唑?qū)μプ泻蛧a(chǎn)期未見明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400mg/kg/日，家兔劑量達100mg/kg/日時，未見致畸作用。奧硝唑經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑化合物不同的是，奧硝唑不抑制精子的生成。
致癌性：大鼠連續(xù)2年給藥劑量達400mg/kg/日時，未見奧硝唑有致癌性。 - 【藥代動力學(xué)】吸收
奧硝唑吸收非常快。口服給藥后2～3小時達到最大血藥濃度。
分布
口服750mg奧硝唑后，最大血藥濃度約為11μg/ml；藥物半衰期12～14小時；奧硝唑吸收后擴散至全身，可進入腦脊液和胎盤；血漿蛋白結(jié)合率＜15%。
代謝
95%的奧硝唑由肝臟代謝。
消除
奧硝唑主要是經(jīng)由腎臟(65%)和膽汁將無活性的代謝產(chǎn)物排出體外。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】18個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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