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教你理性看待藥品引起的不良反應(III)

來源:河北省藥監(jiān)局官網(wǎng) | 2025/7/17
藥品不良反應是藥物治療過程中不可避免的客觀存在,只是發(fā)生幾率較低而已。不必避諱,也不必過于恐慌。藥品不良反應是藥品基本屬性,在正常用法用量下就會在某些人群中出現(xiàn)不良反應,包括一些嚴重的不良反應。所以不能認為有了不良反應就為是醫(yī)生的責任,也不能認為是藥品質(zhì)量的問題。藥品的質(zhì)量是否有問題,應該根據(jù)國家藥品檢驗機構的檢驗結果,看是否符合法定的質(zhì)量標準。不能將藥品不良反應與藥品質(zhì)量問題混為一談。

如果一旦發(fā)生,除了及時治療處置外,還應及時報告,讓更多醫(yī)務工作者、藥品管理者知曉。這個報告只是客觀反映治療過程中的該事件發(fā)生過程,與臨床醫(yī)療行為沒有關系?!端幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O(jiān)測管理辦法》中已經(jīng)明確“藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導合理用藥的依據(jù)”,用于藥品管理的專業(yè)分析,不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。藥品說明書中“不良反應”一欄內(nèi)容,就是要根據(jù)藥品不良反應報告進行及時修訂,警示更多醫(yī)務工作者和用藥病人。新藥上市之初,其說明書中藥品不良反應主要依據(jù)開展的動物實驗和臨床試驗研究結果總結而得,但是動物與人在生理、病理上有許多不同的地方;臨床試驗研究又存在觀察時間短、參加人數(shù)少等局限性,因此,許多發(fā)生率低、需要較長時間才能發(fā)現(xiàn)的不良反應在審批時難以充分了解,只有在大規(guī)模臨床應用后才會逐步被發(fā)現(xiàn)。

用藥的人要了解藥品不良反應,若一旦發(fā)生,可以作到心中有數(shù),采取適當措施,不至于手忙腳亂。藥品說明書中藥品不良反應內(nèi)容的多寡與藥品安全沒有直接關聯(lián),不是說某藥品該欄目篇幅小,就比篇幅大的藥品安全性高。說明書中羅列的藥品不良反應是在長期醫(yī)療實踐中總結和積累出來的。既然沒有藥品是絕對安全的,那么沒有寫不良反應信息不等于不會發(fā)生不良反應。我們應更加相信那些有詳盡不良反應信息廠家的藥品說明書,因為詳盡的信息反而給臨床治療的安全性加了一道防線。比如一些有百年用藥史的老藥的說明書中不良反應一欄就羅列了很多內(nèi)容,但它依然是國內(nèi)外專家推薦的某些疾病的一線治療用藥。

藥品不良反應是藥品這把雙刃劍的客觀特性,任何藥品的療效與不良反應是并存的??梢哉f,我們希望的沒有任何不良反應的藥品是不存在的。只要正確用藥,可以在一定程度上控制藥品不良反應。不必過度恐慌,不必因噎廢食,擔心藥品不良反應而不用藥品或者減少規(guī)定用量或者縮短用藥時間的做法反而會得不償失,延誤疾病的治療。