靈澤片說明書
【藥品名稱】
通用名稱:靈澤片
漢語拼音:Lingzen Pian【成份】烏靈菌粉、莪術(shù)、浙貝母、澤瀉。
【性狀】本品為薄膜衣異形片;除去包衣后顯淺棕色;氣芳香,味微苦。【功能主治】益腎活血,散結(jié)利水。用于輕中度良性前列腺增生腎虛血瘀濕阻證出現(xiàn)的尿頻,排尿困難,尿線變細,淋漓不盡,腰膝酸軟。【規(guī)格】每片重0.58g【用法用量】口服。一次4片,一日3次。【不良反應(yīng)】部分患者用藥后出現(xiàn)口干、呃逆、惡心、胃脹、胃酸、胃痛、腹瀉等。少數(shù)患者用藥后出現(xiàn)ALT、AST升高。【禁忌】尚不明確。【注意事項】1、有胃十二指腸潰瘍以及各種急慢性胃炎、腸炎者慎用。
2、有2例患者用藥后尿中出現(xiàn)紅細胞和白細胞,1例患者用藥后出現(xiàn)竇性心動過緩、1例患者用藥后出現(xiàn)二度Ⅰ型房室傳導(dǎo)阻滯、1例患者用藥后出現(xiàn)PR間期延長,與藥物的關(guān)系無法判斷。【藥理毒理】非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示:本品對雄性激素致大鼠及小鼠前列腺增生有一定的預(yù)防作用,對尿生殖竇植入致小鼠前列腺增生有一定的抑制作用,對前列腺內(nèi)注入致炎劑(甲醛和巴豆油)所致前列腺炎有一定的抑制作用。此外,對大鼠肉芽腫、小鼠耳廓炎癥等非特異性炎癥有一定的抑制作用。
大鼠灌胃給藥26周長期毒性試驗結(jié)果顯示:給藥12周,各劑量組(24、12、6g生藥/Kg)腎臟系數(shù)升高;給藥26周,高(24g生藥/Kg)、中(12g生藥/Kg)劑量組總膽紅素及肝臟系數(shù)、腎臟系數(shù)升高;恢復(fù)期肝臟、腎臟的臟器系數(shù)正常。組織病理學(xué)檢查未見明顯病理性改變。【貯藏】密封,置干燥處。【有效期】24個月【執(zhí)行標準】中國藥典2025版一部
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