復方龍血竭膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名稱：復方龍血竭膠囊
漢語拼音：Fufang Longxuejie Jiaonang【成份】龍血竭、三七、冰片。【性狀】本品為硬膠囊，內容物為紅色至紅棕色的粉末；氣特異，味淡、微澀，嚼之有炭粒感并微粘齒。【功能主治】活血化瘀，通竅止痛。用于穩(wěn)定性勞力性冠心病心絞痛Ⅰ、Ⅱ級，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸悶刺痛、絞痛，固定不移，入夜更甚，時或心悸不寧，舌質紫暗，脈沉。【規(guī)格】每粒裝0.3g【用法用量】口服。一次3粒，一日3次。飯后半小時服用。【不良反應】個別患者可能出現輕度或中度的上腹部不適、脹滿、燒灼感、惡心等消化道反應。必要時需停藥。【禁忌】尚不明確。【注意事項】1.本品尚無兒童、老年以及孕婦、哺乳期婦女用藥的臨床試驗資料。
2.上消化道疾病患者慎用。
3.急性心絞痛發(fā)作時，應合并使用硝酸甘油制劑。
4.用藥后偶見個別病例出現血常規(guī)中白細胞總數、紅細胞總數稍低、中性粒細胞比率稍低、淋巴細胞比率稍低、血小板總數稍低，血清丙氨酸氨基轉移酶稍高、血清尿素氮稍高等情況，無相關疾病和癥狀，未復查，目前尚未排除與藥物的關系。【藥理毒理】非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能改善冠脈結扎致犬急性心肌缺血模型的心電圖，減少心肌梗塞范圍，降低血清酶水平；對異丙腎上腺素所致的大鼠缺血性心電圖有一定改善作用；可減輕大鼠動靜脈血栓形成模型的血栓重量，提高大鼠電刺激所致栓塞動脈的再通率；對血瘀證模型大鼠的血液流變學指標有一定改善作用。
SD大鼠長期毒性試驗表明，連續(xù)灌胃給予本品(0.6、1.2、2.4g/kg)26周，給藥期間各給藥劑量組動物的體重增長緩慢，高劑量組血糖水平升高，高、中劑量組肝臟系數升高，給藥中期中劑量組1例肝細胞輕度水腫?；謴推谖匆娒黠@異常。【貯藏】密封，置陰涼干燥處。【有效期】36個月【執(zhí)行標準】中國藥典2025版一部
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