山西加強新列入麻精目錄藥品管理

根據(jù)國家藥監(jiān)局、公安部和國家衛(wèi)生健康委《關于調整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》，山西省藥監(jiān)局日前發(fā)出通知，要求各級藥品監(jiān)管部門加強對新列入麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品管理工作。

7月1日起，新麻精藥品上市許可持有人（藥品生產企業(yè)）應當按照《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法（試行）》的要求，配備符合規(guī)定的儲存條件和安全管理設施，制定相應的管理制度，向山西省藥監(jiān)局申請辦理定點生產手續(xù)，取得定點生產資質并變更《藥品生產許可證》生產范圍后方可組織生產。

7月1日起，生產的新麻精藥品必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標識。之前生產的在有效期內可繼續(xù)流通。藥品標簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關規(guī)定辦理。

7月1日起，不具備麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資質的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進銷售新麻精藥品。具備麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資質的企業(yè)要按照公告規(guī)定將調整到麻醉藥品和精神藥品目錄的藥品嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》要求加強安全管理。

（山西藥監(jiān)）

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