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美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司AbbottPointofCareInc.對(duì)手持式血液分析儀主動(dòng)召回

來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-08
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于2016年至2018年銷售的特定序列號(hào)產(chǎn)品可能不支持新i-STAT檢測(cè)卡片的原因,生產(chǎn)商美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.對(duì)其生產(chǎn)的手持式血液分析儀i-STAT Alinity Instrument(國(guó)械注進(jìn)20192220375)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年5月8日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表