位置:首頁 > 資訊 > 藥監(jiān)資訊

卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(德國)股份有限公司CarlZeissMeditecAG對晶狀體碎核器主動召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-05-29
卡爾蔡司(上海)管理有限公司報告,由于產(chǎn)品標(biāo)簽不符合進(jìn)口國(日本)法規(guī)要求,生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)(德國)股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產(chǎn)的晶狀體碎核器Lens Fragmentation Device(國械注進(jìn)20222160413)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
    
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年5月29日


附件:
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表