睿酶公司Remel,Inc對藥敏接種培養(yǎng)液主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-11
賽默飛世爾科技(中國)有限公司報告,由于受影響批次產(chǎn)品可能會出現(xiàn)一種非典型的深色,這可能導致藥敏板無法被自動讀取或最低抑菌濃度結果超出規(guī)格,生產(chǎn)商睿酶公司 Remel, Inc 對其生產(chǎn)的藥敏接種培養(yǎng)液(國械備20140220)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年6月11日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報告表