各有關(guān)單位：
為加快助推醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)，全面提升我省地方標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，進(jìn)一步加強(qiáng)吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全有效，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，持續(xù)推進(jìn)吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，我局現(xiàn)公開(kāi)征集2025年中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范立項(xiàng)建議，具體情況如下：
一、征集立項(xiàng)要求：
（一）按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法》《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》有關(guān)要求，對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載，且不具有藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，但被本草、醫(yī)籍、方志等記載，在局部地區(qū)有多年藥用習(xí)慣的中藥材，開(kāi)展吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目制修訂工作。
（二）依據(jù)《中國(guó)藥典》，對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載，具有地方炮制特色或中醫(yī)用藥特點(diǎn)的飲片品規(guī)及其炮制技術(shù)的中藥飲片，開(kāi)展吉林省中藥飲片炮制規(guī)范項(xiàng)目制修訂工作。
（三）吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范的項(xiàng)目要符合吉林省中藥材、中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則（見(jiàn)附件）。
二、申報(bào)材料要求：
建議吉林省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)需填寫(xiě)附件3；建議吉林省中藥飲片炮制規(guī)范制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)需填寫(xiě)附件4。
三、其他要求：
請(qǐng)各單位于2025年6月12日前將建議立項(xiàng)材料的電子文檔發(fā)送至指定1072716808@qq.com，兩份紙質(zhì)版申報(bào)材料要加蓋單位公章交到吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理處，紙質(zhì)材料也可郵件，郵寄地址，長(zhǎng)春市經(jīng)開(kāi)區(qū)湛江路657號(hào)。
聯(lián)系人：商旭娟；聯(lián)系電話：0431-81763183。
附件：
1.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)品種遴選原則
2.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則
3.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表
4.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表
5.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
6.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月4日
附件：
1.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)品種遴選原則2.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范品種遴選原則3.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表4.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表5.吉林省中藥材標(biāo)準(zhǔn)習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求6.吉林省中藥飲片炮制規(guī)范習(xí)用依據(jù)情況表內(nèi)容要求
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