奧森多醫(yī)療科技(長(zhǎng)沙)有限公司報(bào)告,由于全自動(dòng)生化免疫分析儀5600和XT 7600可能會(huì)錯(cuò)誤允許使用已過(guò)期的VITROS?樣本稀釋液等原因,奧森多醫(yī)療科技(長(zhǎng)沙)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化免疫分析儀(注冊(cè)或備案號(hào):湘械注準(zhǔn)20242220692、湘械注準(zhǔn)20242220694)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf
2025年5月28日
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