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廣州市市場監(jiān)督管理局關于公示擬取消第二類醫(yī)療器械經營備案的通告(2025年第九批)

來源:廣東省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-06-04
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我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)廣州紅紅紅科技有限公司等47家醫(yī)療器械經營企業(yè)未在備案的經營場所或庫房地址開展經營活動,且無法取得聯(lián)系,屬于“不能保證產品安全、有效”的情形,依據(jù)《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款和第二十四條的規(guī)定,我局擬取消相關企業(yè)第二類醫(yī)療器械經營備案,現(xiàn)予以公示。依據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第七條第一款,取消經營備案后,相應的醫(yī)療器械網絡銷售備案(或告知)同步取消(或失效)。

公示期為30個自然日。當事企業(yè)如有異議,請聯(lián)系住所或醫(yī)療器械經營地址所在區(qū)市場監(jiān)督管理局,遞交書面情況說明并及時辦理備案變更,由區(qū)市場監(jiān)督管理局核實相關情況后報市市場監(jiān)督管理局。公示期滿未到當?shù)貐^(qū)市場監(jiān)督管理局辦理相關手續(xù)的,市市場監(jiān)督管理局將按照相關規(guī)定,取消其第二醫(yī)療器械經營備案并向社會公告。

附件:擬取消第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)名單(2025年第九批).xls

廣州市市場監(jiān)督管理局
2025年6月4日



附件:
附件:擬取消第二類醫(yī)療器械經營備案企業(yè)名單(2025年第九批).xls