艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICUMedicalInc.對(duì)輸液消毒接頭主動(dòng)召回
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-02
史密斯醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告,由于制造問(wèn)題,產(chǎn)品棉簽蓋箔蓋和塑料容器之間的密封可能不完整,可能導(dǎo)致海綿上的異丙醇蒸發(fā),生產(chǎn)商艾希優(yōu)醫(yī)療產(chǎn)品股份有限公司ICU Medical Inc.對(duì)其生產(chǎn)的輸液消毒接頭SwabCap(國(guó)械注進(jìn)20242030673)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年7月2日
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