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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司PhilipsMedicalSystemsNederlandB.V.對(duì)醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)主動(dòng)召回

來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-10
飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品變速箱連接 C 臂滾動(dòng)電機(jī)安裝法蘭的螺栓可能沒有得到足夠的扭矩,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)Medical Angiography X-ray System(國械注進(jìn)20193060317)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
    
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年7月10日


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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表