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藥監(jiān)資訊
國家藥監(jiān)局批準注射用蘇維西塔單抗上市
來源:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 | 2025-07-06
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇先聲生物制藥有限公司申報的注射用蘇維西塔單抗(商品名:恩澤舒)上市,適應癥為:蘇維西塔單抗聯(lián)合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用于鉑耐藥后接受過不超過1種系統(tǒng)治療的成人復發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。