江西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第1號(hào)）

依據(jù)江西省藥品監(jiān)督管理局《江西省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)程序》要求，省藥品認(rèn)證審評(píng)中心組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目按照江西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行審批，現(xiàn)予以公示。

受 理 號(hào)：創(chuàng)新2025001

產(chǎn)品名稱：過(guò)敏原特異性抗體IgE檢測(cè)試劑盒（蛋白芯片法）

申 請(qǐng) 人：江西迪迅生物基因工程有限公司

公示時(shí)間：2025年7月9日至2025年7月15日

公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話、郵件等方式向我局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處反映。

聯(lián)系人：張康蘭，聯(lián)系電話：0791-88158031　

電子郵箱：ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn

地址：南昌市北京東路1566號(hào)

江西省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月9日