各市醫(yī)療保障局，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)：
現(xiàn)將《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則》印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
安徽省醫(yī)療保障局
2025年7月10日 ????
?
安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網(wǎng)采購規(guī)則
為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》等文件精神，進(jìn)一步規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購行為，保障臨床用藥需求，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)，結(jié)合工作實際制定本規(guī)則。
一、明確掛網(wǎng)采購范圍
（一）掛網(wǎng)藥品。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊，取得國家醫(yī)保藥品編碼，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品，均可按規(guī)定在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺（以下簡稱“平臺”）申請掛網(wǎng)。
（二）醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐皖軍隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均需通過平臺進(jìn)行采購。鼓勵取得國家醫(yī)保編碼的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店參與網(wǎng)采。
（三）申報企業(yè)。藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權(quán)的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權(quán)證明為準(zhǔn)，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。
（四）信息材料。按照“掛網(wǎng)掛價”的要求，企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關(guān)產(chǎn)品資料并如實披露必要的價格信息。藥品價格主要由企業(yè)綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定。同時，需提供醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書以及對申報藥品價格涉嫌重大失信情節(jié)時查詢其增值稅發(fā)票信息授權(quán)書。企業(yè)應(yīng)主動承諾落實“帶碼掛網(wǎng)”，提供藥品追溯碼信息并配合做好追溯碼掃描工作。平臺產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格完整，但企業(yè)“線上價格不供、線下漲價供應(yīng)”的，屬于失信行為，按規(guī)定嚴(yán)肅處置。
二、實行藥品分類掛網(wǎng)
（一）醫(yī)保目錄談判和競價藥品。協(xié)議期內(nèi)的談判藥品掛網(wǎng)價格不得高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標(biāo)準(zhǔn)。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標(biāo)準(zhǔn)有效期內(nèi)，申報掛網(wǎng)價格不得高于現(xiàn)場報價。協(xié)議期內(nèi)，若談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，須企業(yè)向國家醫(yī)保局提出申請，并由雙方根據(jù)協(xié)議條款明確新增規(guī)格醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)并按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的價格掛網(wǎng)。平臺對談判藥品按“國談”“國談同通用名”予以標(biāo)識。協(xié)議期內(nèi)，若有與談判藥品同通用名的藥品上市，其掛網(wǎng)價格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。轉(zhuǎn)入醫(yī)保目錄常規(guī)乙類后，原則上不得上調(diào)掛網(wǎng)價格。
（二）集中帶量采購藥品。集采藥品（含：國家集采、聯(lián)盟集采、省級集采）按中選價直接掛網(wǎng)采購。其中：國家集采、聯(lián)盟集采我省為供應(yīng)地區(qū)（含主供和備供，下同）按中選價直接掛網(wǎng)；我省為非供應(yīng)地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)且不高于全國省級最低有效掛網(wǎng)價。原則上，不接受集采中選后供應(yīng)品種清單以外同企業(yè)同品種其他規(guī)格、包裝申請掛網(wǎng)；臨床確有需求的，以中選價格為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。
（三）麻、精及短缺、易短缺藥品。實行政府指導(dǎo)價的麻醉和第一類精神藥品，如申報掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格不高于政府指導(dǎo)價或備案價。國家和省級短缺、易短缺藥品清單內(nèi)的藥品，按照《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》要求，排除價格風(fēng)險后直接掛網(wǎng)。
（四）普通掛網(wǎng)藥品。普通藥品申請掛網(wǎng)，原則上需滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格不高于該藥品全國省級最低有效掛網(wǎng)價且滿足藥品差比價有關(guān)要求。其中，新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)優(yōu)化采購流程，由企業(yè)根據(jù)藥學(xué)和臨床價值為基礎(chǔ)自我評價、自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。對符合掛網(wǎng)條件的，按照醫(yī)保領(lǐng)域“高效辦成一件事”及我省相關(guān)要求及時辦理。
三、強(qiáng)化價格體系管理
（一）價格動態(tài)聯(lián)動
除集采藥品外，掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的最低有效掛網(wǎng)價（按最小制劑單位）且低于我省掛網(wǎng)價格的，企業(yè)應(yīng)在30天內(nèi)向平臺申請調(diào)整。省際間價格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的，可視為價格一致，不強(qiáng)制要求向下聯(lián)動。
（二）理順比價關(guān)系
1．同種藥品、同廠牌。除集采藥品外，同種藥品、同廠牌在平臺新申報掛網(wǎng)價格的，需滿足：（1）地區(qū)間：不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結(jié)果。同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較，排除倒掛。（2）劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應(yīng)符合《藥品差比價規(guī)則》等規(guī)定。（3）銷售渠道間：掛網(wǎng)價格原則上應(yīng)與供應(yīng)當(dāng)?shù)囟c社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)價格、當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格保持相當(dāng)，申報價格高于當(dāng)?shù)厣鐣幍炅闶蹆r格和互聯(lián)網(wǎng)售藥平臺“即時達(dá)”價格集中區(qū)間1.3倍的，平臺應(yīng)及時督促企業(yè)調(diào)整掛網(wǎng)價格至合理水平。
2．同種藥品、不同廠牌
（三）完善風(fēng)險管理。納入價格風(fēng)險處置的藥品，應(yīng)按不高于企業(yè)承諾價重新掛網(wǎng)。同通用名、同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準(zhǔn)，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格；同通用名、其他品牌，按不高于價格風(fēng)險防范的黃標(biāo)價格重新確定掛網(wǎng)價格。健全醫(yī)藥價格風(fēng)險處置機(jī)制，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標(biāo)價格的藥品，平臺將其背景顯示為黃色，彈窗提示“同通用名藥品有其他較低價產(chǎn)品”；對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標(biāo)價格的藥品，平臺將其背景顯示為紅色，彈窗提示“該企業(yè)本藥品存在價格風(fēng)險，同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品，請慎重采購”。
四、規(guī)范藥品采購行為
（一）掛網(wǎng)藥品應(yīng)采盡采。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品均應(yīng)通過平臺進(jìn)行采購（醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗等特殊藥品，按國家現(xiàn)行規(guī)定采購），做到“應(yīng)采盡采”。要嚴(yán)格執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實“帶碼采購”有關(guān)要求，按訂單明細(xì)收貨，做到藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨數(shù)量、藥品價格與平臺采購訂單信息一致，杜絕虛假、不實訂單。
（二）備案采購價量雙控。為保障患者生命健康權(quán)益，對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可備案采購，具體由其與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。備案采購應(yīng)作為臨時性措施，從嚴(yán)把握品種規(guī)模、過渡時間和議價醫(yī)院的代表性，實行“一藥一備案”、“誰采購、誰負(fù)責(zé)”的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購藥品金額應(yīng)不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應(yīng)不超過其常備藥品數(shù)量的5%（協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品除外）。
（三）采購價格如實登記。藥品掛網(wǎng)價格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購最高價，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，應(yīng)按實際采購價在平臺進(jìn)行登記。登記的醫(yī)院實際采購價不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價格。其中，集中帶量采購中選（含續(xù)約）藥品以及協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價格采購，不得再進(jìn)行議價或變相議價。
五、健全完善退出機(jī)制
（一）符合下列情形之一，按程序暫停藥品掛網(wǎng)：
1．存在專利權(quán)、經(jīng)營代理權(quán)糾紛等需暫停情形的；
2．來信來訪、投訴舉報問題突出，存在較高價格風(fēng)險，需進(jìn)一步調(diào)查核實的；
3．在市場競爭充分、供應(yīng)穩(wěn)定的情況下，價格風(fēng)險品種超參照價格10倍的；
4．未按要求如實申報掛網(wǎng)相關(guān)材料以及未及時聯(lián)動外省最新、最低有效掛網(wǎng)價格的；
5．符合暫停掛網(wǎng)條件的其他情形。
（二）暫停掛網(wǎng)交易的藥品，原掛網(wǎng)價格信息保留。企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格的，可直接恢復(fù)掛網(wǎng)；存在專利權(quán)、經(jīng)營代理權(quán)糾紛的，糾紛解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)；存在價格風(fēng)險的，待價格風(fēng)險解除后可恢復(fù)掛網(wǎng)。
（三）符合下列情形之一，按程序撤銷藥品掛網(wǎng)：
1．因生產(chǎn)許可證或藥品注冊證注銷，或藥品在中國境內(nèi)不再銷售的；
2．醫(yī)藥購銷行為違反醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)規(guī)定的；
3．無實際交易滿2年以上的；
4．符合撤銷掛網(wǎng)的其他情形。
（四）撤銷掛網(wǎng)的藥品，2年內(nèi)不允許該藥品重新掛網(wǎng)。企業(yè)主動申請撤銷掛網(wǎng)的，該產(chǎn)品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝，2年內(nèi)不接受掛網(wǎng)申請，且不得參與我省藥品集中帶量采購，撤網(wǎng)藥品的原產(chǎn)品信息、掛網(wǎng)價格在平臺保留并供國家和各省查詢。
（五）藥品撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的，按本規(guī)則有關(guān)規(guī)定重新申報，且申報價格不得高于平臺原掛網(wǎng)價格。
六、壓實各方監(jiān)管責(zé)任
（一）省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)全省藥品掛網(wǎng)采購政策制定工作，會同有關(guān)部門綜合考慮臨床用藥安全、醫(yī)?；鸪惺苣芰?、藥品采購情況等，合理規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購及使用行為。省醫(yī)藥價格和集中采購中心應(yīng)強(qiáng)化藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務(wù)的內(nèi)控管理，穩(wěn)妥有序做好藥品掛網(wǎng)、分類采購、價格聯(lián)動及日常監(jiān)測等工作，用好信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風(fēng)險。
（二）各級醫(yī)保部門要加強(qiáng)對所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為監(jiān)管，及時通報網(wǎng)上集中采購情況，規(guī)范采購價格、采購比例，保障臨床使用。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購行為納入醫(yī)保定點協(xié)議管理和醫(yī)?；饳z查范圍，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)懲戒。
（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品采購和使用的主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求，優(yōu)先選擇國家基本藥物、集中帶量采購藥品、國家基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品。要在平臺及時錄入藥品采購信息并確保信息的真實、準(zhǔn)確、完整。要嚴(yán)格落實分類采購有關(guān)規(guī)定，堅持公平公開、陽光采購，嚴(yán)禁平臺之外交易。
（四）各企業(yè)要如實填報申請掛網(wǎng)材料，及時申報聯(lián)動價格，確保藥品價格公平誠信、透明均衡。要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度有關(guān)要求，建立健全內(nèi)部合規(guī)審查制度，強(qiáng)化人員管理，杜絕失信行為，遵章守制，誠信經(jīng)營。
七、其他
（一）本規(guī)則自2025年8月16日起執(zhí)行，原有政策規(guī)定與本規(guī)則不一致的，以本規(guī)則為準(zhǔn)。后期如遇國家政策調(diào)整，按國家最新規(guī)定執(zhí)行。
（二）本規(guī)則由安徽省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。
位置：