各市州醫(yī)療保障局、在長部省屬公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為做好2025年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄調(diào)整工作，進(jìn)一步提高參保人員用藥保障水平，確保制劑目錄調(diào)整工作公開、公平、公正，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、調(diào)整內(nèi)容
制劑目錄調(diào)整涉及西藥制劑、中藥制劑兩個類型，具體包括制劑調(diào)入、信息變更和制劑調(diào)出、制劑調(diào)劑備案四種類別。
（一）目錄外制劑調(diào)入
新申報納入目錄范圍的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)當(dāng)是2025年7月31日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，且當(dāng)前有效的制劑。經(jīng)省藥監(jiān)部門審批同意、調(diào)劑使用的制劑，由調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進(jìn)行申報。
（二）目錄內(nèi)制劑信息變更
根據(jù)省藥監(jiān)部門當(dāng)前注冊信息，對制劑目錄內(nèi)藥品登記信息進(jìn)行更新完善。申請調(diào)整制劑醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需提供成本測算材料。
（三）目錄內(nèi)制劑調(diào)出
已被省藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的，經(jīng)專家評審認(rèn)為存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的，主動申請調(diào)出的，按程序調(diào)出。
（四）目錄內(nèi)制劑調(diào)劑備案
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱、劑型、規(guī)格已納入制劑醫(yī)保目錄，并于2025年7月31日（含）前經(jīng)省藥監(jiān)部門批準(zhǔn)可調(diào)劑使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，且制劑調(diào)劑批件中的調(diào)劑數(shù)量需達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)年的使用需求，由調(diào)入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)按新調(diào)入制劑流程重新進(jìn)行申報。
二、不納入范圍
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不納入支付范圍：
（一）主要起滋補(bǔ)作用的藥品；
（二）含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品；
（三）保健藥品；
（四）預(yù)防性疫苗和避孕藥品；
（五）主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；
（六）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；
（七）酒制劑、茶制劑，各類果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）等；
（八）其他不符合基本醫(yī)療保險用藥規(guī)定的藥品。
三、申報途徑
各協(xié)議醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在市（州）級醫(yī)療保障行政部門申報；在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)向省醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理處申報。
四、申報資料
（一）目錄外制劑調(diào)入
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請報告和申請表（見附件1）；
2.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基本信息匯總表（見附件2）；
3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》或備案批件、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥檢報告、制劑說明書蓋章復(fù)印件；
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表（見附件4）及相關(guān)佐證材料；
5.其它需要提供的材料：
（1）委托配制品種需提供委托配制合同和委托單位相應(yīng)資質(zhì)證明的蓋章復(fù)印件；
（2）獲得省部級、市廳級及以上科研成果獎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)提供相應(yīng)的獲獎證明；
6.對所提供材料真實(shí)性、合法性的承諾書。
（二）目錄內(nèi)制劑信息變更
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息變更申請報告和信息變更申請表（見附件3）；
2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊證》或備案批件蓋章復(fù)印件；
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表及相關(guān)佐證材料（僅限需調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制劑提供）。
（三）目錄內(nèi)制劑調(diào)出
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請調(diào)出目錄報告。
（四）目錄內(nèi)制劑調(diào)劑備案
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入醫(yī)保支付范圍申請表（見附件1）；
2.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基本信息匯總表（見附件2）；
3.調(diào)劑制劑醫(yī)保支付備案的申請報告；
4.省藥監(jiān)局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用批件。
五、工作要求
（一）各市州醫(yī)保行政部門要高度重視，切實(shí)組織好本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成制劑申報工作。對申請新增納入的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，要組織相關(guān)專家按照“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬Y(jié)合醫(yī)保目錄內(nèi)現(xiàn)有藥品，組織專家對申報制劑的治療效果、臨床需要、同類比較、基金影響等方面開展專家初審，初審?fù)ㄟ^的納入申報范圍，并確定建議自付比例后報省醫(yī)保局，省局將組織專家復(fù)審，以復(fù)審結(jié)果為準(zhǔn)納入目錄支付范圍。
（二）各市州醫(yī)保行政部門要認(rèn)真組織開展申報醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付標(biāo)準(zhǔn)的核定和談判工作，組織專家或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報的成本進(jìn)行核算，并擬定制劑的申報建議醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對申報的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在成本基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、委托生產(chǎn)的制劑在委托合同簽訂的價格基礎(chǔ)上加成不超過15%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可直接作為建議醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)上報，超過15%的由市州醫(yī)保部門進(jìn)行協(xié)商談判后上報，超過25%的原則上不予上報。
（三）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家醫(yī)保局的統(tǒng)一部署，通過國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺（https://code.nhsa.gov.cn/）向國家醫(yī)保局申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑代碼。在新版制劑目錄發(fā)文前，無國家醫(yī)保制劑代碼的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，調(diào)出制劑目錄。
（四）對已納入《湖南省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑目錄（2023版）》并需繼續(xù)使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有信息變更的，按變更流程申報。無信息變更的，不需再申報，直接納入專家復(fù)審程序。
（五）在長部省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照以上調(diào)入、變更、調(diào)出、調(diào)劑備案申報資料要求，于2025年8月21日—2025年8月26日向省醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理處集中遞交申報資料，過期不予受理。
（六）各市州醫(yī)療保障局于2025年9月11日前向省局報送以下資料（格式內(nèi)容請勿調(diào)整）：
1.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表（紙質(zhì)版，見附件1，需簽署“市級醫(yī)療保障部門意見”并蓋章）；
2.市（州）新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報匯總表（電子版，見附件5）；
3.市（州）變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報匯總表（電子版，見附件6）；
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表（電子版，見附件4）。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它申報資料由各市州醫(yī)保部門保存。
聯(lián) 系 人：醫(yī)藥服務(wù)管理處?柏麗芳
聯(lián)系電話：0731-84900443
地 ???址：長沙市天心區(qū)銀杏路6號
郵政編碼：410004
電子郵箱：251005045@qq.com
附件：
1.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍申請表
2.新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑基本信息匯總表
3.目錄內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑登記信息變更申請表
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本測算表
5.市（州）新增醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報匯總表
6.市（州）變更醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑信息申報匯總表
湖南省醫(yī)療保障局
2025年8月4日
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