美敦力公司Medtronic,Inc.對(duì)心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動(dòng)召回
來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-08-07
美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品可能彈出錯(cuò)誤電氣復(fù)位消息以及說明書未明確“中止”按鈕用途及適用條件等,容易引起用戶誤解和混淆,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀Programmer(國(guó)械注進(jìn)20242120424)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年8月7日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表