史密斯醫(yī)療ASD有限公司SmithsMedicalASD,Inc.對(duì)儲(chǔ)液盒Reservoirs主動(dòng)召回

史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于部分產(chǎn)品塑料外殼內(nèi)的藥袋周邊焊縫可能存在弱化現(xiàn)象，進(jìn)而導(dǎo)致藥液從藥袋周邊泄漏，生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的儲(chǔ)液盒Reservoirs（國械注進(jìn)20193141729）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年8月7日


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