湖南省、西藏自治區(qū)、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局:
我市上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司為進口“注射用A型肉毒毒素(商品名:思奧美)”的全國一級經(jīng)銷商。“注射用A型肉毒毒素(商品名:思奧美)”已于2024年取得《藥品注冊證書》(批準文號:SJ20240010、SJ20240011)。
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關于將A型肉毒毒素列入毒性藥品管理的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2008〕405號)要求,上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司指定本公司作為湖南省、西藏自治區(qū)、青海省、寧夏回族自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)“注射用A型肉毒毒素(商品名:思奧美)”的二級經(jīng)銷商,另指定“國藥控股湖南有限公司”為其在湖南省的“注射用A型肉毒毒素(商品名:思奧美)”的二級經(jīng)銷商。
上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司指定的“注射用A型肉毒毒素”(商品名:思奧美)的全部二級經(jīng)銷商名單已公布于我局外網(wǎng)(網(wǎng)址http://yjj.sh.gov.cn/gykgfxzxbtsejjxsmd/index.html)。
特此函告。
附件:上藥康德樂(上海)醫(yī)藥有限公司“注射用A型肉毒毒素(商品名:思奧美)”二級經(jīng)銷商名單
上海市藥品監(jiān)督管理局
2025年8月11日
(公開范圍:主動公開)
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