第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審查結(jié)果公示（2025年第9號）

依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》要求，經(jīng)審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先注冊程序，現(xiàn)予以公示。

受理號：2025052020020

產(chǎn)品名稱：碳青霉烯酶檢測試劑盒（膠體金法）
規(guī)格型號：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒
申請人：江蘇美克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
優(yōu)先審批理由：申報產(chǎn)品符合《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序（試行）》第四條中第（三）項規(guī)定的要求，適用優(yōu)先注冊程序。
公示時間：2025年8月12日至2025年8月25日公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》（郵寄或發(fā)送郵件）。
電話：025-84535891
郵寄地址：南京市秦淮區(qū)中山東路448號普華大廈9樓，

郵編：210002電子郵箱：xuell@jspcc.org.cn

江蘇省藥品監(jiān)督管理局         
2025年8月12日