貴州日報丨醫(yī)療器械審批“加速跑”審評時限從158個工作日縮短至42個

7月31日，記者從貴州省助推醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展座談會上了解到，3年前貴州開啟審批制度改革，為醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。通過靠前服務、并聯審批，審評時限從158個工作日大幅縮短至42個，提速73.4%，審批效率顯著提升。

省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械處相關負責人表示，審批提速并未降低嚴格程度。提速后，貴州醫(yī)療器械產業(yè)跑出“加速度”，截至2025年7月底，全省醫(yī)療器械生產企業(yè)總數較2020年年底增長24.86%，一、二、三類產品分別增加75%、38.9%、22.2%。

此外，為打通科研成果轉化“腸梗阻”，貴州近年打出政策組合拳，出臺多項優(yōu)化審評審批措施。目前，“兩品一械”審批事項全程網辦、“兩品一械”42類證照電子化均達100%，省醫(yī)療器械檢測中心檢測資質擴項成效顯著，品種和參數較2020年增加3.5倍。