[藥品及疫苗]貴州省醫(yī)療保障局關于印發(fā)貴州省醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則（試行）的通知

各市（州）醫(yī)療保障局，各相關醫(yī)藥機構及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：

為貫徹落實《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）精神，按照31個省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設兵團醫(yī)療保障局共同印發(fā)的《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)規(guī)則共識》，為進一步規(guī)范貴州省醫(yī)藥采購平臺藥品集中采購工作，結合實際，制定本規(guī)則。

一、基本要求

（一）申報主體

藥品掛網(wǎng)申報主體為藥品上市許可持有人，其中外資企業(yè)可由上市許可持有人正式授權的境內(nèi)總代理代為辦理（以書面授權證明為準，以下統(tǒng)稱“企業(yè)”）。

（二）申報內(nèi)容

企業(yè)供應公立醫(yī)療機構的所有藥品應在省醫(yī)藥采購平臺（以下統(tǒng)稱“平臺”）公開掛網(wǎng)掛價。企業(yè)申報藥品掛網(wǎng)需按照要求提供相關資料，如實披露必要的價格信息，并對提供信息的合法、真實、有效、準確、完整性負責。承諾主動提供藥品追溯碼信息，配合做好藥品追溯碼掃描工作。按照醫(yī)藥價格和招標采購信用評價制度要求，提交書面守信承諾。

（三）落實企業(yè)自主定價和協(xié)議價格

藥品價格主要由藥品上市許可持有人綜合臨床價值、市場供求、競爭格局等因素自主合理確定，符合掛網(wǎng)規(guī)則的，按照“高效辦成一件事”相關要求及時辦理。

新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)逐步試行以藥學和臨床價值為基礎的藥品自評制度，醫(yī)藥企業(yè)實事求是做好自評和自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。具體以另行發(fā)布的相關政策為準。

醫(yī)保目錄談判、競價形成價格的藥品，以及國家和省組織集中帶量采購中選、續(xù)約中選的藥品，協(xié)議期內(nèi)按照相應價格直接掛網(wǎng)。

短缺易短缺藥品清單的藥品，按照《短缺藥品價格風險管理操作指引》要求，排除價格風險后直接掛網(wǎng)。

政府定價范圍的麻醉和第一類精神藥品，如申報掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格不高于政府指導價或備案價。其他麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等特殊管理藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥，國家免費艾滋病抗病毒治療藥品，計劃生育藥品，國家免疫規(guī)劃疫苗等按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片、中藥配方顆粒按照國家或聯(lián)盟集中帶量采購進度逐步推進陽光掛網(wǎng)采購。

價格風險處置、醫(yī)藥價格和招采信用評價、醫(yī)院備案采購等其他情形藥品，掛網(wǎng)價格不高于企業(yè)承諾價格并符合相應規(guī)定。

（四）申報形式和計價單位

口服制劑（含片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、溶液劑、混懸劑等）以最小零售包裝單位（如盒、瓶、袋）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》換算。

注射劑（含水針、粉針、輸液等各類注射劑）以及其他劑型統(tǒng)一以最小制劑單位（具體如支、瓶、袋，組合包裝按套）掛網(wǎng)并展示掛網(wǎng)價格。

膏劑（軟膏、乳膏、貼膏）最小制劑單位價格按照《藥品差比價規(guī)則》的裝量差比價換算，不同濃度產(chǎn)品確有必要單列代表品的，低濃度價格不高于高濃度價格。采用特殊給藥裝置一體化包裝，《藥品差比價規(guī)則》未明確換算關系的，最小制劑單位價格中扣減特殊給藥裝置費用的部分，按含量、裝量差比價換算。

二、藥品常規(guī)掛網(wǎng)

（一）同種藥品同廠牌差價比價關系

1.地區(qū)間的差價比價關系：同廠牌同種藥品不超過已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)價格或已掛網(wǎng)省份其他劑型、規(guī)格、包裝掛網(wǎng)價格按《藥品差比價規(guī)則》換算的結果，同時存在多種比較錨點的，按照“先包裝后規(guī)格再劑型”的順序就“近”比較。省際間價格聯(lián)動時，口服制劑最小零售包裝單位價格差異在5%且5元以內(nèi)的，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數(shù)位及小數(shù)點后第1位均相同的，可視為價格一致，可不強制要求向下聯(lián)動。

2.劑型、規(guī)格和包裝間的差價比價關系：除符合地區(qū)間的差價比價關系外，對于成分相同、廠家相同的藥品，申報不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網(wǎng)價格，原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》。

片劑、膠囊劑從多劑量包裝變更為單劑量包裝的，單劑量包裝滿足常見療程周期最大用量的包裝規(guī)格作為比較錨點，按照不高于多劑量包裝（主流包裝數(shù)量）掛網(wǎng)價格中位數(shù)確定掛網(wǎng)價格，或按照日均治療費用保持相當原則確定掛網(wǎng)價格。單劑量包裝的其他規(guī)格以錨點價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》形成掛網(wǎng)價格。中成藥申報掛網(wǎng)，重點關注相同劑型的日均治療費用差比價、包裝數(shù)量和裝量差比價。

（二）化學藥口服固體制劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥：在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格高于參比制劑掛網(wǎng)價70%，進行黃標提示。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格，或高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，進行黃標提示，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥：在平臺申請掛網(wǎng)的首個未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格高于參比制劑掛網(wǎng)價60%，進行黃標提示。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格原則上不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格的按黃標管理，高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格1.8倍（相當于過評藥的黃標價）的按紅標管理。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：以藥監(jiān)部門審批的通用名下最大規(guī)格為錨點，最小制劑單位價格不高于0.2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則，其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。

（三）化學藥注射劑同種藥品不同廠牌差價比價關系

參比制劑：以同通用名藥（參比制劑除外）最高掛網(wǎng)價格的1.8倍為黃標價格；同通用名藥最高掛網(wǎng)價超過同通用名藥黃標價格的，以同通用名藥黃標價格為計算錨點。暫不設置紅標價格。

過評同通用名藥：在平臺申請掛網(wǎng)的首個過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格高于參比制劑掛網(wǎng)價70%，進行黃標提示。后續(xù)過評同通用名藥掛網(wǎng)價格高于首個過評藥品掛網(wǎng)價格，或高于過評前掛網(wǎng)價格的2倍，進行黃標提示，其中過評前最小制劑單位價格不高于豁免標準的，過評后可按不高于最小制劑單位豁免標準把握。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。未開展集采的，以過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。已開展集采的，以集采最高中選價的1.8倍為黃標價格，最高中選價的3倍為紅標價格。

未過評同通用名藥：在本地平臺申請掛網(wǎng)的未過評同通用名藥，掛網(wǎng)價格高于參比制劑掛網(wǎng)價60%，進行黃標提示。

同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格保持合理價差。無過評同通用名藥時，以未過評同通用名藥最低掛網(wǎng)價的1.8倍為黃標價格，最低掛網(wǎng)價的3倍為紅標價格。有過評同通用名藥時，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于過評藥品最低掛網(wǎng)價格。已開展集采的，未過評同通用名藥掛網(wǎng)價格不高于集采最高中選價。

豁免條件：小水針最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網(wǎng)價格不高于2元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

（四）中成藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

同名同方、異名同方的掛網(wǎng)價格高于在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個中成藥價格的80%，進行黃標提示。

不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以最低價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，以最低價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。已開展集采的，按集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。異名同方藥品的功能主治完全不同的，可放寬差價比價關系的要求。

豁免條件：日均治療費用不高于5元的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

（五）生物類似藥同種藥品不同廠牌差價比價關系

在本地平臺申請掛網(wǎng)的首個生物類似藥，掛網(wǎng)價格高于參照藥掛網(wǎng)價格的80%，進行黃標提示。

生物類似藥同通用名不同廠牌間掛網(wǎng)價格按日均治療費用折算后保持合理價差。未開展集采的，以日均治療費用最低價為參考，黃標價格為最低價的3倍，紅標價格為最低掛網(wǎng)價的5倍。已開展集采的，以集采最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標價格，最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標價格。

豁免條件：掛網(wǎng)企業(yè)不高于2家的，可不適用上述差價比價規(guī)則。

三、談判、集采等藥品掛網(wǎng)

（一）協(xié)議期內(nèi)的談判藥品和競價藥品

按照不高于國家醫(yī)保藥品目錄確定的支付標準掛網(wǎng)。通過競價納入國家醫(yī)保目錄的藥品，參與現(xiàn)場競價的企業(yè)在支付標準有效期內(nèi)，不高于現(xiàn)場競價時的報價。

協(xié)議期內(nèi)，談判藥品或競價藥品新增醫(yī)保目錄未載明的規(guī)格，企業(yè)應向國家醫(yī)保局提出申請，按照不高于申請明確的新增規(guī)格醫(yī)保支付標準直接掛網(wǎng)采購。

（二）國家組織集采中選、續(xù)約藥品

在供應地區(qū)（含主供和備供，下同）按中選價直接掛網(wǎng)采購。集采中選產(chǎn)品在非供應地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。中選企業(yè)增補新規(guī)格的，以中選價格為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

（三）國家聯(lián)盟集采中選、續(xù)約藥品

在集采省份按中選價直接掛網(wǎng)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍內(nèi)非供應地區(qū)，按不高于中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網(wǎng)。集采中選產(chǎn)品在聯(lián)盟范圍外地區(qū)，按本省掛網(wǎng)規(guī)則相關要求辦理。

（四）納入價格風險處置的藥品

按不高于企業(yè)承諾價掛網(wǎng)。同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》確定掛網(wǎng)價格。

同通用名其他品牌，按不高于價格風險防范的黃標價格重新確定掛網(wǎng)價格；已轉(zhuǎn)入不活躍區(qū)的，原掛網(wǎng)價格不高于黃標價格可激活交易恢復采購；未掛網(wǎng)或不活躍區(qū)原掛網(wǎng)價格高于黃標價格的，按不高于黃標價格可新申報掛網(wǎng)。

價格風險處置藥品自生效之日起3年內(nèi)，企業(yè)申報上調(diào)掛網(wǎng)價格的，平臺原則上暫停受理，暫不采取醫(yī)院備案采購等變通措施，防止變換包裝、規(guī)格等變相漲價。

四、掛網(wǎng)藥品管理

（一）規(guī)范管理備案采購

對臨床必需或急需的未掛網(wǎng)藥品，醫(yī)療機構可先采購使用、后補辦掛網(wǎng)手續(xù)的臨時性措施。具體由醫(yī)療機構與供貨企業(yè)自主議定采購價格，并于7個工作日內(nèi)在平臺備案采購數(shù)量和采購價格。

醫(yī)療機構備案采購的藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數(shù)量應不超過其常備藥品數(shù)量的5%（通常為50個，協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品不受此要求限制）。二級及以下公立醫(yī)療機構、議價藥品與專科醫(yī)療機構專業(yè)范圍不對口，或者實際采購規(guī)模和采購連續(xù)性差的公立醫(yī)療機構，所議價格不作為確定掛網(wǎng)價格的依據(jù)。

（二）規(guī)范管理實際采購價格登記

藥品掛網(wǎng)價格為企業(yè)承諾供應醫(yī)療機構采購價格，醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網(wǎng)價格的，按實際采購價在平臺進行登記，實際采購價不在平臺對外展示，不直接替代掛網(wǎng)價格。

協(xié)議期內(nèi)的醫(yī)保目錄談判藥品、競價藥品以及集中帶量采購中選（含續(xù)約）藥品，醫(yī)療機構按掛網(wǎng)價格采購，不再與企業(yè)協(xié)商議定實際采購價格。

（三）規(guī)范管理藥品撤網(wǎng)

撤銷掛網(wǎng)藥品原掛網(wǎng)記錄（產(chǎn)品信息和掛網(wǎng)價格）按照“留低不留高”的原則處理。其中，企業(yè)主動撤網(wǎng)的藥品除終止采購資質(zhì)外，保留藥品原掛網(wǎng)記錄特別是原掛網(wǎng)價格，2年無交易后自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”，原掛網(wǎng)記錄后臺長期留存?zhèn)洳?，不在前臺展示；企業(yè)不配合價格風險處置、醫(yī)療價格和招采失信約束措施等監(jiān)管要求，且市場競爭充分、供應穩(wěn)定的，被采取撤網(wǎng)措施的藥品終止采購資質(zhì)，藥品原掛網(wǎng)記錄不予保留。

撤銷掛網(wǎng)藥品申報恢復掛網(wǎng)的，企業(yè)申報價格不高于原掛網(wǎng)價格和黃標價格的，可直接恢復掛網(wǎng)；高于原掛網(wǎng)價格或黃標價格的，撤網(wǎng)滿2年后可予受理。

（四）完善藥品價格風險管理

對銷售價格、銷售費用率明顯偏高等價格異常，且年銷售額較高或連續(xù)漲價的藥品納入價格風險品種范圍，約談督促企業(yè)主動規(guī)范價格行為，降低價格水平。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于黃標價格等藥品，進行黃標提示，背景顯示為黃色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他低價產(chǎn)品”。對約談后企業(yè)承諾整改價格高于紅標價格等藥品，進行紅標提示，背景顯示為紅色，且彈窗提示“同通用名藥品有其他企業(yè)低價產(chǎn)品”。

在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，可對超過參照價格10倍的藥品進行撤銷掛網(wǎng)、暫停掛網(wǎng)處理。同一企業(yè)同一時期紅標價格警示藥品數(shù)累計達到一定數(shù)量的，重點關注其銷售合規(guī)性情況。

五、已掛網(wǎng)藥品價格管理

1.對于“掛網(wǎng)不掛價”藥品以及醫(yī)院議價、備案采購藥品，我省限期開展補充掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價格聯(lián)動已掛網(wǎng)省份最低掛網(wǎng)價（集采中選價除外）且不高于原實際成交價，限期內(nèi)未申請掛網(wǎng)掛價產(chǎn)品將采取暫停掛網(wǎng)措施。

2.對于談判、國家和省際聯(lián)盟組織集采中選（含續(xù)約）藥品非供應我省產(chǎn)品按集采相關要求調(diào)整掛網(wǎng)價格；

3.對價格風險處置藥品同通用名同廠牌其他劑型包裝規(guī)格的藥品，以承諾價為基準，按照《藥品差比價規(guī)則》調(diào)整掛網(wǎng)價格；

4.對同廠牌同種藥品按照上述掛網(wǎng)規(guī)則調(diào)整掛網(wǎng)價格；

5.對不同廠牌同種藥品按照上述掛網(wǎng)規(guī)則進行標識管理，同時企業(yè)可申請調(diào)整價格不高于風險標識價格。

六、動態(tài)調(diào)整價格

掛網(wǎng)產(chǎn)品價格實行動態(tài)調(diào)整。對已掛網(wǎng)藥品，在其他省份出現(xiàn)新的低價，企業(yè)需在30日內(nèi)申請聯(lián)動調(diào)整掛網(wǎng)價格。對未按要求聯(lián)動最新全國省級平臺掛網(wǎng)低價的產(chǎn)品，一經(jīng)核實暫停交易且1年內(nèi)不得恢復掛網(wǎng)。

七、提升平臺服務能力

加強藥品掛網(wǎng)前置監(jiān)測，將各類差價比價關系和掛網(wǎng)規(guī)則內(nèi)置到平臺受理企業(yè)申報掛網(wǎng)流程中，掛網(wǎng)申報15個工作日內(nèi)辦結。改進藥品掛網(wǎng)采購情況監(jiān)測分析，依托醫(yī)保信息平臺，在保障和持續(xù)提升數(shù)據(jù)質(zhì)量的基礎上，改進監(jiān)測分析工作，發(fā)揮大數(shù)據(jù)和信息化的作用。重點關注價格異常波動、采購量異常變化、配送情況不良等情況的藥品。加強藥品價格掛網(wǎng)業(yè)務的內(nèi)部控制管理，切實提升責任感和敏銳度，對新申報掛網(wǎng)價格水平畸高、變化幅度巨大的，采用信息披露、公開問詢等政策工具，排除價格風險。持續(xù)推進業(yè)務流程的標準化、數(shù)據(jù)處理的精準化、管理方式的智能化，確保流程的標準化和過程的公開透明，以提高服務效率，實現(xiàn)“高效辦”，為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的掛網(wǎng)服務。

八、附則

《貴州省藥品集中采購實施方案》與本規(guī)則存在不一致情況的，以本規(guī)則為準。

貴州省醫(yī)療保障局               
2025年7月28日