飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司PhilipsMedicalSystems(Cleveland),Inc.對放射治療計劃軟件主動召回

飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于潛在軟件問題，影響執(zhí)行停止功率比（SPR）生成，導致數(shù)據(jù)集計算不正確，生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)（克利夫蘭）股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.對其生產(chǎn)的放射治療計劃軟件Radiation Therapy Planning System（國械注進20153213194）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年9月5日


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