深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
- 證書編號:粵20160132
- 發(fā)證日期:2020-08-25
- 有效期至:2025-08-24
- 企業(yè)名稱:深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:徐勇
- 企業(yè)負責人:徐勇
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號
- 生產(chǎn)地址:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號: 治療用生物制品,小容量注射劑,原料藥***
- 生產(chǎn)范圍:深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號:治療用生物制品(人促紅素注射液),小容量注射劑,原料藥(低分子肝素鈣、那屈肝素鈣)***
- 發(fā)證機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構:廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:andrewcampbellcounseling.com/c1/d20466.htm糾錯
- 聯(lián)系電話:0755-28760380糾錯
公司簡介
深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司是中外合資的高科技生物制藥企業(yè),成立于1999年,于2007年獲“深圳市高新技術企業(yè)”資格認定;2009年獲國家“高新技術企業(yè)”資格認定;2012年順利通過國家“高新技術企業(yè)”復審。
本公司致力于生物制藥為主、并涉及生化藥品、保健食品與生命健康相關領域的研究開發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務。公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、多個藥品批準文號以及《保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》等資格證書。公司擁有完善的現(xiàn)代化基因工程藥物生產(chǎn)廠房、設施,和先進的生產(chǎn)技術與工藝設備。成立之初,即被深圳市政府確立為“深圳市生物工程產(chǎn)業(yè)化基地”,目前主要在產(chǎn)產(chǎn)品有生物制品重組人促紅素(rhEPO)及其制劑、生化藥品低分子肝素及其制劑等。已擁有3項國內(nèi)發(fā)明專利,1項香港標準專利,另有5項發(fā)明專利在實審階段。
經(jīng)過十來年的發(fā)展,公司的實力及在國內(nèi)行業(yè)中影響力日益增強,公司的產(chǎn)品重組人促紅素(商品名:賽博爾)經(jīng)歐洲權威實驗室檢測各項指標,均符合歐盟質量標準,品質優(yōu)異,上市以來,以其確切的療效贏得廣大患者及醫(yī)生的贊譽和認可;生產(chǎn)規(guī)模在國內(nèi)同行名列前茅,產(chǎn)品率先出口國際市場,是目前國內(nèi)同類產(chǎn)品出口量最大的廠家,產(chǎn)品已經(jīng)相繼進入南美、南亞、東南亞、中東、東歐、非洲等市場。低分子肝素鈣(LMWH-Ca)于2007年底成功上市,市場占有率迅速攀升,已經(jīng)成為該品種市場上的強力競爭者。
公司設立有專門的研發(fā)機構,近三年來,逐年增加研發(fā)資金投入,不斷引進科技人才、購進科研儀器設備、進一步完善設施。同時,賽保爾一直注重與國內(nèi)相關的科研機構及大學開展技術合作,與中國食品藥品檢定研究院、軍事醫(yī)學科學院放射與輻射醫(yī)學研究所、國家生物醫(yī)學分析中心、上海交通大學、中山大學、深圳大學、深圳疾病預防控制中心、深圳職業(yè)技術學院等國內(nèi)知名科研大學和院所均建立了產(chǎn)學研合作關系。
公司自2009年獲得國家高新技術企業(yè)資格以來,結合原有技術平臺,在新適應癥、新用途、新規(guī)格、新劑型的開發(fā)上有所突破,形成公司目前較為豐富的在產(chǎn)和在開發(fā)當中的產(chǎn)品線,并在項目研發(fā)過程的同時,申請了相關的專利,形成自主知識產(chǎn)權。
2011年以來,公司設立了三家全資或控股子公司,分別開展新的產(chǎn)業(yè)化基地建設、開發(fā)細胞治療新技術產(chǎn)品、擴大藥品經(jīng)營等業(yè)務,為企業(yè)的長遠發(fā)展壯大打下了良好的基礎 。
批準藥品
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