- 【藥品名稱】
通用名稱：羥苯磺酸鈣膠囊
英文名稱：Calcium Dobesilate Capsules
漢語(yǔ)拼音：Qiangbenhuangsuangai Jiaonang - 【成份】羥苯磺酸鈣
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
1.微血管病的治療：
糖尿病性微血管病變---視網(wǎng)膜病及腎小球硬化癥(基-威氏綜合癥)；
微血管損傷---伴有毛細(xì)血管脆性和通透性增加，毛細(xì)血管病，手足發(fā)紺。
2.用于慢性靜脈功能不全(靜脈曲張綜合征)及其后遺癥(栓塞后綜合征，腿部潰瘍，紫癜性皮炎等郁積性皮膚病，周圍血管郁積性水腫等)的輔助治療。 - 【規(guī)格】0.5g
- 【用法用量】成人：
糖尿病性視網(wǎng)膜病變：一次1粒，一日3次(早、中、晚各服一次)。其他適應(yīng)癥：一次1粒，一日2次(早、晚各一次)，如臨床癥狀有所改善，則略去晚上服藥一次(大約服藥一個(gè)月后)。
口服：
為減少胃部不適，應(yīng)隨餐或餐后立即服用，不要咀嚼，并配合少量液體服用。
腎功能損傷患者：
尚未在腎功能損傷患者中開(kāi)展本品的安全性及有效性研究。由于本品隨尿液排出，在腎功能損傷的情況下應(yīng)謹(jǐn)慎使用。對(duì)于這些患者，特別是嚴(yán)重腎功能損傷需要透析的患者，應(yīng)減少劑量。
肝功能損傷患者：
尚未在肝功能損傷患者中開(kāi)展本品的安全性及有效性研究，這些患者在用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 - 【不良反應(yīng)】本品上市后監(jiān)測(cè)到以下不良反應(yīng)/事件：
皮膚及皮下組織：瘙癢、潮紅、皮疹(紅斑、斑丘疹、水皰等)、蕁麻疹；有中毒性表皮壞死松解癥、大皰性表皮壞死松解型藥疹、急性泛發(fā)型發(fā)疹性膿皰病、藥物超敏反應(yīng)綜合征(DRESS綜合征)等嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的個(gè)例報(bào)道。
胃腸系統(tǒng)：腹部不適(如腹痛、腹瀉、腹脹)、食欲減退、消化不良、胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐)。
全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：發(fā)熱、畏寒、水腫、疲勞、乏力。
血液和淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥、白細(xì)胞減少癥(白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低)、中性粒細(xì)胞減少癥。
免疫系統(tǒng)：超敏反應(yīng)、類過(guò)敏反應(yīng)。
肝膽系統(tǒng)：肝功能異常(如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高)、肝細(xì)胞損傷。
骨骼和結(jié)締組織：關(guān)節(jié)痛、肌痛。
神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛。 - 【禁忌】對(duì)本品任何成份過(guò)敏者。
- 【注意事項(xiàng)】 1.非常罕見(jiàn)的情況下，羥苯磺酸鈣可能導(dǎo)致粒細(xì)胞缺乏癥。在這種情況下，可能出現(xiàn)包括高熱、口腔感染(扁桃體炎)、咽喉痛、肛門與生殖器炎癥及其他常見(jiàn)感染癥狀，一旦在治療中出現(xiàn)這些癥狀，需立即停藥，及時(shí)就醫(yī)并評(píng)估血常規(guī)。
2.羥苯磺酸鈣可能會(huì)誘發(fā)重度超敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)或休克)，如出現(xiàn)紅斑、斑丘疹、水皰等皮膚反應(yīng)，需立即停藥，并及時(shí)就醫(yī)。
3.嚴(yán)重腎功能不全需透析的病人應(yīng)慎用。
4.服用羥苯磺酸鈣會(huì)導(dǎo)致通過(guò)氧化酶法檢測(cè)血肌酐的結(jié)果偏低。如果患者服用該藥，應(yīng)告知醫(yī)生。
5.羥苯磺酸鈣不影響駕駛和操作機(jī)器。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】羥苯磺酸鈣用于妊娠婦女的經(jīng)驗(yàn)有限。在生殖毒性方面，動(dòng)物研究未提供任何直接或間接的不良反應(yīng)的證據(jù)。慎重起見(jiàn)，羥苯磺酸鈣不得在妊娠期間使用。羥苯磺酸鈣在母乳中可微量存在(給藥1500mg后母乳中含0.4μg/ml)。為慎重起見(jiàn)，應(yīng)停止用藥或中止哺乳。
- 【兒童用藥】尚未開(kāi)展羥苯磺酸鈣用于兒童及青少年的相關(guān)研究。
- 【老年用藥】老年患者人群在羥苯磺酸鈣臨床試驗(yàn)中已有代表，該人群中未出現(xiàn)特殊的安全性問(wèn)題。
- 【藥物相互作用】使用治療劑量的羥苯磺酸鈣可能會(huì)干擾酶法肌酐的檢測(cè)并導(dǎo)致結(jié)果低于預(yù)期值(PAP法)。
為盡量降低羥苯磺酸鈣對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的影響，應(yīng)指示患者在樣本采集前12小時(shí)暫停使用羥苯磺酸鈣(例如在夜間中斷)。 - 【藥物過(guò)量】 尚無(wú)用藥過(guò)量的病例報(bào)告，用藥過(guò)量的臨床癥狀尚不清楚。用藥過(guò)量應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療實(shí)踐進(jìn)行治療。
- 【藥理毒理】藥理作用：作為血管保護(hù)劑，主要作用在以下三方面：
1)微血管壁----增加阻力，減低其病理性高通透性；
2)血流方面----降低血液及血漿粘稠度，降低血小板的高凝聚性，防止血栓形成。
3)對(duì)微血管病變，本品消除或緩解其臨床體征(水腫，毛細(xì)血管性滲血，下肢沉重和壓力感)。
毒理：小鼠靜脈給藥的LD50值約為715mg/kg，小鼠和大鼠口服給藥的LD50值＜4000mg/kg。胚胎毒性和致突變實(shí)驗(yàn)顯示無(wú)任何毒性。 - 【貯藏】密封，涼暗、干燥處保存。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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