- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸帕羅西汀片
英文名稱：Paroxetine Tablets
漢語拼音：Yansuanpaluoxiting Pian - 【成份】鹽酸帕羅西汀
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
- 【適應(yīng)癥】
治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對(duì)日?；顒?dòng)缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。
治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動(dòng)或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動(dòng)。
治療伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。
治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。常見的社交焦慮的癥狀：心悸、出汗、氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對(duì)一個(gè)或多個(gè)社交情景或表演場(chǎng)合的畏懼，從而導(dǎo)致回避。
治療療效滿意后，繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。 - 【規(guī)格】20mg（以帕羅西汀計(jì)算）。
- 【用法用量】口服，建議每日早餐時(shí)頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。
成人：
抑郁癥：
一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)50mg，應(yīng)遵醫(yī)囑。
強(qiáng)迫性神經(jīng)癥：
一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)60mg。
驚恐障礙：
一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日10mg，根據(jù)病人的反應(yīng)，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達(dá)50mg。一般認(rèn)為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。
社交恐怖癥/社交焦慮癥：
一般劑量為每日20mg，若對(duì)20mg無反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng)，每周以10mg量遞增，根據(jù)國(guó)外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量改變應(yīng)至少有一周的間歇期。
本品與所有的抗抑郁藥一樣，治療期間應(yīng)根據(jù)病情調(diào)整劑量。病人應(yīng)治療足夠長(zhǎng)時(shí)間以鞏固療效，抑郁癥痊愈后應(yīng)維持治療至少幾個(gè)月，強(qiáng)迫性神經(jīng)癥和驚恐障礙所需維持治療的時(shí)間更長(zhǎng)。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。
帕羅西汀的停藥
和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥(參見[注意事項(xiàng)]和[不良反應(yīng)]部分)。近期臨床試驗(yàn)中采用的逐漸減量停藥方案是：以周為間隔逐漸減量，每周的日用劑量比上周的日用劑量減少10mg，每周減量1次。
當(dāng)日用劑量減至每日20mg時(shí)，病人按該劑量繼續(xù)用藥1周，然后停藥。如果減量或停藥后出現(xiàn)不能耐受的癥狀，可以考慮恢復(fù)到前次的用藥劑量治療。然后，醫(yī)生可以繼續(xù)進(jìn)行減量方案，但減量的速度要更加緩慢。
腎/肝功損害：
由于嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/分)或肝損害的病人，服用本品后血藥濃度較健康人高。因此推薦劑量為每日20mg，如果需要增加劑量，也應(yīng)限制在服藥范圍的低限。 - 【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適，如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合癥，如失眠、焦慮、惡心、出汗、眩暈或感覺異常等。
- 【禁忌】已知對(duì)本品及其賦形劑過敏者禁用。
本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用(包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺氧化酶抑制劑和亞甲藍(lán)(次甲基藍(lán)))或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣，在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑(詳見[藥物相互作用])。
本品不能與甲硫噠嗪合用。因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP450 2D6的藥物一樣，本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高(見[藥物相互作用])。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長(zhǎng)，并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊，例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象(波峰扭曲)和猝死。
本品不應(yīng)與哌迷清(pimozide)合并使用(見[藥物相互作用])。 - 【注意事項(xiàng)】（1）閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。（2）出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。（3）用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
- 【兒童用藥】本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年。
- 【老年用藥】酌情減少用量，日劑量不要超過40mg。
- 【藥物相互作用】（1）本品與色氨酸合用，可造成高血清素綜合征，表現(xiàn)為躁動(dòng)、不安及胃腸道癥狀。重者可出現(xiàn)肌張力增高、高熱或意識(shí)障礙。（2）服用本品的患者應(yīng)避免飲酒。（3）服用本品前后2周內(nèi)不能使用單胺氧化酶抑制劑，在停用單胺氧化酶抑制劑2周后，開始服用本藥時(shí)應(yīng)慎重，劑量應(yīng)逐漸增加。（4）本品和鋰鹽合用時(shí)應(yīng)慎重。（5）與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時(shí)，會(huì)降低本藥的血濃度。（6）本品與華法令合用，可導(dǎo)致出血增加。（7）本品與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血濃度增高。
- 【藥物過量】藥物過量時(shí)可引起P-Q間期延長(zhǎng)，惡心、嘔吐、瞳孔散大、口干、煩躁、頭痛、眩暈、肌震顫或抽搐。應(yīng)對(duì)癥治療及支持療法。
- 【藥理毒理】本品為選擇性中樞神經(jīng)5-羥色胺再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高，發(fā)揮抗抑郁作用。對(duì)其他遞質(zhì)作用較弱，對(duì)植物神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的影響較小。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收，不受抗酸藥物或食物的影響，口服30mg，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為6.3小時(shí)，峰濃度為17.6ng/ml，T1/2為24小時(shí)，表觀分布容積為3～28L/kg。血漿蛋白結(jié)合率為95%。7～14日內(nèi)達(dá)穩(wěn)態(tài)血漿濃度，并迅速分布到各組織器官。在肝臟代謝，約2%以原型由尿排出，其余以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，小部分從糞便排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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