- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片
英文名稱：Amoxicillinand Clavulanate Potassium Tablets
漢語(yǔ)拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色至淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3．泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 【規(guī)格】（1）0.375g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO5 0.125g） （2）①0.625g（C16H19N3O5S 0.5g與C8H9NO50.125g） ②0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO50.0625g） （3）①0.457g（C16H19N3O5S 0.4g與C8H9NO50.057g） ②1.0g（C16H19N3O5S 0.875g與C8H9NO50.125g）
- 【用法用量】常用劑量
成人及 12 歲以上兒童： 輕至中度感染：每天 2 次，每次 1 片。 對(duì)嚴(yán)重感染可從給予注射劑（本品注射劑另有說(shuō)明書）開始，然后繼續(xù)用口服制劑治療
口腔感染（如牙周膿腫）常用劑量 成人和 l2 歲以上兒童：每天 2 次，每次 1 片，使用五天。
不推薦 12 歲以下兒童使用本品 - 【不良反應(yīng)】1．常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。2．皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3．可見過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。4．偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
- 【禁忌】既往曾出現(xiàn)對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素如青霉素或頭孢菌素過(guò)敏的患者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品相關(guān)的黃疸或肝功能改變者禁用本品。
青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】有個(gè)別病人服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對(duì)肝功能不全的病人，使用本品必須謹(jǐn)慎。很少有報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重可逆轉(zhuǎn)的膽汁淤積性黃疸，這種癥狀和體癥也可能出現(xiàn)在停藥六周后。傳染性單核細(xì)胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生麻疹樣皮疹。懷疑有傳染性單核細(xì)胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。
長(zhǎng)期使用本品偶爾會(huì)引起非敏感性細(xì)菌的過(guò)度生長(zhǎng)。
罕見患者使用力百汀。和口服抗凝劑后出現(xiàn)凝血酶原時(shí)間（增加的 NR）不正常的延長(zhǎng)，故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。為維持所需抗凝水半可能必須調(diào)整口服抗凝劑的劑量。
若病人需接受大劑量本品注射給藥治療時(shí)，對(duì)于限鈉飲食的病人，應(yīng)將本品所含鈉量計(jì)入攝鈉總量。
對(duì)于腎功能損害的病人，按【用法用量】中“腎功能不全病人的用量”來(lái)調(diào)整本品的使用劑量。
尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時(shí)，非常罕見出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時(shí)，建議患者足量攝人液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性（參見【藥物過(guò)量】）。
對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、變應(yīng)性鼻炎、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。
本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。
本品和氨芐西林等其他青霉素類、頭孢菌素類有交叉耐藥性。
估算腎小球?yàn)V過(guò)率小于 30 ml/min 時(shí)慎用，腎功能減退者應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過(guò)率調(diào)整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析后應(yīng)加服本品 1 次。
使用高劑量的阿莫西林時(shí)，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
肝功能不全者慎用。
長(zhǎng)期或大劑量使用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
合并使用華法林時(shí)，為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。
該藥為時(shí)間依賴性抗生素，應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書使用，多次用藥間隔時(shí)間不應(yīng)少于 6 小時(shí)。
為了減少胃腸道反應(yīng)，口服制劑應(yīng)與餐同服。
本品含阿司帕坦，可代謝為苯基丙氨酸，苯丙酮尿癥患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用，必要時(shí)咨詢?？漆t(yī)師。（僅適用于輔料中含阿司帕坦的產(chǎn)品說(shuō)明書；阿司帕坦，別名：阿斯巴甜、甜味素、蛋白糖、甜樂(lè)、天冬甜素）
長(zhǎng)期使用本品偶爾會(huì)引起非敏感性細(xì)菌的過(guò)度生長(zhǎng)。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報(bào)告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴(yán)重腹瀉，或者出現(xiàn)腹部絞痛，應(yīng)立即中止治療并對(duì)患者進(jìn)行進(jìn)一步檢查。
為保證治療的有效性以及避免使細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，應(yīng)按醫(yī)囑規(guī)律用藥，避免遺漏或提前停藥。
對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在 4 個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：
（1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響，服用本品時(shí)，推薦應(yīng)用基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)的尿糖檢測(cè)；
（2）可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物（大鼠及小鼠）生殖毒性試驗(yàn)表明，口服或非腸道給予本品，均無(wú)致畸作用。在對(duì)早產(chǎn)、胎膜早破的單獨(dú)研究中(pPROM)，有預(yù)防性使用力百汀?治療增加新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎的危險(xiǎn)性的報(bào)道。本品用于孕婦病例有限，與所有藥物一樣，除非醫(yī)師認(rèn)為有必要，否則孕婦應(yīng)避免使用本品，尤其是妊娠三個(gè)月內(nèi)。
哺乳期可以使用力百汀?本品。分泌到乳汁中的微量本品，除了過(guò)敏的危險(xiǎn)性外，對(duì)哺乳期的嬰兒沒(méi)有危害 - 【藥物相互作用】不推薦本品與丙磺舒臺(tái)用，丙磺舒可降低腎小管對(duì)阿莫西林的分泌。聯(lián)合用藥可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期的延長(zhǎng)，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
雖然尚無(wú)本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇臺(tái)用可增加過(guò)敏性皮肚反應(yīng)的可能性。合其他抗生素一樣，本品可能影響腸道菌群，導(dǎo)致雌激素重吸收減少并降低合并使用口服避孕藥的療效。
文獻(xiàn)報(bào)道罕見病例在維持應(yīng)用醋硝香豆素或華法林時(shí)使用一療程的阿莫西林，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR)增加。如需要合并用藥，在加用或停用阿莫西林時(shí)仔細(xì)監(jiān)控凝血酶原時(shí)間（PT）或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）。 - 【藥物過(guò)量】可能出現(xiàn)胃腸道癥狀，水及電解質(zhì)紊亂，可采用水和電解質(zhì)的對(duì)癥療法并保持水與電解質(zhì)平衡，血中的本品可通過(guò)透析法清除。曾有阿莫西林結(jié)晶尿在某些情況下可導(dǎo)致腎功能衰竭的報(bào)道（參見【注意事項(xiàng)】
- 【藥理毒理】細(xì)菌耐藥性主要是由于細(xì)菌可產(chǎn)生β- 內(nèi)酰胺酶，該酶在抗生素作用于病原菌前，將抗生素破壞。本品中的克拉維酸可以通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶的作用從而防止細(xì)菌耐藥性出現(xiàn)，使細(xì)曲對(duì)阿莫西林更為敏感而被迅速殺滅?？死S酸本身雖然幾乎無(wú)抗菌作用，但與阿莫西林組成復(fù)方后，可使本品成為具有廣泛臨床價(jià)值的廣譜抗生素。
本品是診所及醫(yī)院使用的一種廣譜抗生素。具有β-內(nèi)酰胺酶抑制作用的克拉維酸使阿莫西林的抗菌譜擴(kuò)大，使本品對(duì)β-內(nèi)酰胺抗生素耐藥的許多細(xì)菌也有作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品的兩種成分阿莫西林和克拉維酸鉀的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)是非常相近的。服藥約 1 小時(shí)后血濃度達(dá)峰值。本品于用餐時(shí)服用，吸收最佳?？死S酸和阿莫西林的血漿蛋白結(jié)合率都較低，約 70% 以原形存在于血清中。本品的服用量增加一倍，其血藥濃度也相應(yīng)增加一倍
- 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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