- 【藥品名稱】
通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Oral Suspension
漢語拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji - 【成份】阿莫西林和克拉維酸鉀
- 【性狀】本品為白色至淡黃色粉末或細顆粒；氣芳香。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于懷疑由產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的耐阿莫西林的細菌造成所致感染的短期治療，其他情況下應(yīng)考慮單獨使用阿莫西林。
上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻竇炎、中耳炎、復(fù)發(fā)性扁桃體炎。這些感染通常由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌和化膿鏈球菌引起。
下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作（特別是嚴重支氣管炎）、支氣管肺炎。這些感染通常由肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌引起。
泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎（特別是感染反復(fù)發(fā)作或復(fù)雜感染，但不包括前列腺炎）。這些感染通常由腸桿菌科（主要為大腸埃希菌）、腐生葡萄球菌和腸球菌屬引起。
皮膚和軟組織感染：蜂窩組織炎、動物咬傷、嚴重的牙齦膿腫合并頜面部蜂窩組織炎。這些感染通常由金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌和擬桿菌屬引起。
這些菌屬中的某些菌株可產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶，因此對單用阿莫西林不敏感。
本品可用于治療阿莫西林敏感菌及對本品敏感的易產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的細菌引起的混合感染。治療這些感染無需增加其它抗β－內(nèi)酰胺酶的抗生素。 - 【規(guī)格】（1）①0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO50.03125g） ②0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO50.0625g） （2）0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO50.0285g） （3）0.643g（C16H19N3O5S 0.6g與C8H9NO50.043g）
- 【用法用量】輕、中度感染（上呼吸道感染，如：復(fù)發(fā)性扁桃體炎；下呼吸道感染以及皮膚軟組織感染）：每天每公斤體重 28.6 mg（阿莫西林 25 mg，克拉維酸 3.6 mg）。
較嚴重感染（上呼吸道感染，如：中耳炎和鼻竇炎；下呼吸道感染，如：支氣管肺炎；泌尿系感染）：每天每公斤體重 51.4 mg（阿莫西林 45 mg，克拉維酸 6.4 mg）。 - 【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細胞增多癥者3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
- 【禁忌】既往曾出現(xiàn)對β– 內(nèi)酰胺類抗生素如青霉素或頭孢菌素過敏的患者禁用本品。既往曾出現(xiàn)與本品相關(guān)的黃疸或肝功能障礙者禁用本品。
- 【注意事項】在使用本品前，應(yīng)仔細詢問患者的過敏史及是否對青霉素，頭孢菌素或其他過敏原過敏。
有報道接受青霉素治療的患者曾出現(xiàn)嚴重且偶發(fā)致命的過敏（類過敏）反應(yīng)，此反應(yīng)在有青霉素過敏史的患者中發(fā)生幾率更大(參見【禁忌】)。
有個別患者服用本品出現(xiàn)肝功能改變。由于這種變化的臨床意義尚未確定，所以對肝功能不全的患者，使用本品必須謹慎。
很少有報道出現(xiàn)嚴重可逆轉(zhuǎn)的阻塞性黃疸，這種癥狀和體征也可能出現(xiàn)在停藥六周后。
對于腎功能損害患者，不推薦使用本品。
傳染性單核細胞增多癥患者使用阿莫西林易發(fā)生麻疹樣皮疹。懷疑有傳染性單核細胞增多癥的患者應(yīng)避免使用本品。
長期使用本品偶爾會引起非敏感性細菌的過度生長。
非常罕見患者使用本品后出現(xiàn)出凝血酶原時間延長的報道，故接受抗凝治療的患者使用本品應(yīng)慎重。
尿量減少的患者，特別是腸外給藥治療時，罕見出現(xiàn)結(jié)晶尿。服用高劑量的阿莫西林時，建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出，以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性（參見【藥物過量】）。
每 5 ml 力百汀 457 mg/5 ml 混懸劑含有甜味素阿司帕坦 16.64 mg，因此患有苯丙酮尿癥的患者慎用本品。
對駕駛員及機械師的影響：尚未發(fā)現(xiàn)有不良影響。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物（大鼠及小鼠）生殖毒性試驗表明：口服或非腸道給予本品，均無致畸作用。在胎膜早破裂（pPROM）的單項研究中，有使用本品作為預(yù)防用藥會增加新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎的機率的報道。與所有藥物一樣，除非醫(yī)師認為有必要，否則孕婦應(yīng)避免使用本品，尤其是妊娠頭三個月內(nèi)。
哺乳期可以使用本品。若排除過敏的危險性，分泌到乳汁中的微量本品，對哺乳期的嬰兒無已知有害影響。 - 【藥物相互作用】有報道某些患者使用本品可延長出血及凝血酶原時間，因此使用抗凝劑治療的患者應(yīng)慎用本品。
和其他抗生素一樣，本品可能影響腸道菌群，導(dǎo)致雌激素重吸收減少并降低合并使用口服避孕藥的療效。
不推薦本品與丙磺舒合用。丙磺舒降低阿莫西林的腎小管分泌。二者合用，可導(dǎo)致阿莫西林血藥濃度的增加和半衰期延長，但不影響克拉維酸的血藥濃度。
雖然尚無本品與別嘌呤醇合用的資料，但阿莫西林與別嘌呤醇合用可增加過敏性皮膚反應(yīng)的可能性。
配伍禁忌：目前尚未發(fā)現(xiàn)。 - 【藥物過量】可能出現(xiàn)胃腸道癥狀、水及電解質(zhì)紊亂，可采用水和電解質(zhì)的對癥療法并保持水與電解質(zhì)平衡。
曾有阿莫西林結(jié)晶尿可導(dǎo)致一些患者腎功能衰竭的報道（參見【注意事項】）。
血中的本品可通過血液透析法清除。
藥物濫用及依賴性：尚未見本品有藥物依賴性、成癮性和娛樂性濫用的報道。 - 【藥理毒理】細菌耐藥性主要是由于細菌可產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶，該酶在抗生素作用于病原菌前即可將抗生素破壞。
阿莫西林為半合成的廣譜抗菌素，對許多革蘭陽性菌和革蘭陰性菌發(fā)生作用。然而β－內(nèi)酰胺酶會降低阿莫西林的作用，因此單在阿莫西林發(fā)揮作用的菌譜中不包括產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的細菌。
克拉維酸為一種β－內(nèi)酰胺，結(jié)構(gòu)與青霉素相似，對存在于微生物中的耐青霉素及頭孢菌素常見β－內(nèi)酰胺酶有抑制作用。特別是克拉維酸對有重要臨床意義的由質(zhì)粒介導(dǎo)的，可引起交叉耐藥的β－內(nèi)酰胺酶有較強的抑制作用。而對染色體介導(dǎo)的 1 型β－內(nèi)酰胺酶抑制作用較弱。
克拉維酸的存在可以保護阿莫西林免受β－內(nèi)酰胺酶的降解作用，進而擴大阿莫西林的抗菌譜。其中包括在通常情況下對阿莫西林和其它青霉素及頭孢菌素耐藥的許多細菌。所以本品具有顯著的廣譜抗菌作用，同時又是一個β－內(nèi)酰胺酶抑制劑。
本品對如下細菌有作用：
革蘭陽性菌：
需氧菌：炭疽桿菌、棒狀桿菌屬、糞腸球菌、屎腸球菌、單核細胞增多性李斯特菌、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌、草綠色鏈球菌、金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌。
厭氧菌：梭狀芽胞桿菌屬、消化球菌、消化鏈球菌屬。
革蘭陰性菌：
需氧菌：百日咳博德特菌、布魯氏菌屬、大腸桿菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、卡他莫拉菌屬（卡他布蘭漢菌）、淋病奈瑟球菌、腦膜炎奈瑟球菌、出血敗血性巴斯德菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、霍亂弧菌、多殺巴斯德氏菌。
厭氧菌：擬桿菌屬（包括脆弱擬桿菌）。
該菌屬中的某些菌株可產(chǎn)生β－內(nèi)酰胺酶，因此對單用阿莫西林不敏感。 - 【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。
- 【有效期】18個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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