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鹽酸舍曲林片

鹽酸舍曲林片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸舍曲林片
    英文名稱:Sertraline Hydrochloride Tablets
    漢語拼音:Yansuanshequlin Pian
  • 【成份】鹽酸舍曲林
  • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。
    舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
  • 【規(guī)格】50mg。
  • 【用法用量】 舍曲林片每日一次口服給藥,早或晚服用均可。可與食物同時服用,也可單獨服用。
    成人劑量:
    初始治療:每日服用舍曲林1片(50mg)。
    劑量調(diào)整:對于每日服用1片(50mg)療效不佳而對藥物耐受性較好的患者可增加劑量,因舍曲林的消除半衰期為24小時,調(diào)整劑量的時間間隔不應(yīng)短于1周。最大劑量為4片(200mg)/日。
    服藥七日內(nèi)可見療效。完全起效則需要更長的時間,強迫癥的治療尤其如此。
    維持治療:長期用藥應(yīng)根據(jù)療效調(diào)整劑量,并維持最低有效治療劑量。
    兒科人群的劑量(兒童和青少年):
    強迫癥—在兒童中(6-12歲),本品起始劑量應(yīng)為25mg,每日一次;在青少年中(13-17歲),本品起始劑量應(yīng)為50mg,每日一次。
    盡管尚未確立治療強迫癥的量效關(guān)系,但臨床試驗證明,患者可以在25-200mg/日范圍內(nèi)給藥,可有效治療兒童強迫癥患者(6-17歲)。若本品25或50mg/日的療效欠佳,增加劑量(最高為200mg/日)可能使患者獲益。兒童強迫癥患者的體重通常低于成人,給藥前應(yīng)考慮此點,以避免過量給藥。舍曲林的清除半衰期為24小時,劑量調(diào)整間隔不應(yīng)短于1周。
  • 【不良反應(yīng)】可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。
  • 【禁忌】本品禁用于對舍曲林過敏者。
    舍曲林禁止與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)合用(參見[藥物相互作用])。
    舍曲林禁止與匹莫齊特合用(參見[藥物相互作用])。
  • 【注意事項】1.閉角型青光眼、癲癇病、嚴重心臟病患者慎用。2.肝腎功能不全者慎用或減少用量。3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng)立即停藥。4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
  • 【兒童用藥】慎用。
  • 【老年用藥】酌情減少用量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴重反應(yīng),在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬氟拉明合用時,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥效學(xué)相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。5.本品與華法令合用,可延長凝血酶原時間。6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學(xué)相互作用,應(yīng)慎用。
  • 【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)對癥治療及支持療法。
  • 【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取,從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。
  • 【藥代動力學(xué)】口服易吸收,血藥濃度達峰時間為6~10小時,t1/2約26小時,服藥4~7日可達穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97%。在肝臟代謝,代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出。
  • 【貯藏】密封保存。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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