- 【藥品名稱】
通用名稱：利巴韋林分散片
英文名稱：Ribavirin Dispersible Tablets
漢語拼音：Libaweilin Fensanpian - 【成份】利巴韋林
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應癥】
本品適用于治療病毒性上呼吸道感染和皮膚皰疹病毒感染。 - 【規(guī)格】（1）50mg?。?）100mg （3）200mg
- 【用法用量】本品可直接口服，或加入適量溫開水中攪拌均勻后口服。
1.用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g(1.5片)，一日3次，連用7日。
2.用于皮膚皰疹病毒性感染：成人一次0.3g(3片)，一日3～4次，連用7日。 - 【不良反應】1.本品覺不良反應為：食欲減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉或便秘等消化系統(tǒng)反應。
2.本品大劑量應用時，可有疲倦、頭痛、失眠等；以及導致白細胞及血紅蛋白下降。 - 【禁忌】對本品過敏者、孕婦禁用。
- 【注意事項】1.本品對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高(可高達25%)，大劑量可引起血紅蛋白降低。
2.肝功能異常者慎用。
3.本品不宜用于未經(jīng)實驗室確認為呼吸道合胞病毒感染的患者。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，不推薦哺乳期婦女服用本品。
- 【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【老年用藥】老年人不推薦應用。
- 【藥物相互作用】本品可抑制齊多夫定轉(zhuǎn)變成活性型的磷酸齊多夫定，因此，本品與齊多夫定同時用有拮抗作用。
- 【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 【藥理毒理】藥理作用
利巴韋林為合成的核苷類抗病毒藥。體外細胞培養(yǎng)試驗表明，本品對呼吸道合胞病毒(RSV)具有選擇性的抑制作用。本品的作用機理尚不清楚，但是其體外抗病毒活性可被鳥嘌呤核苷和黃嘌呤核苷逆轉(zhuǎn)的結(jié)果提示，本品可能作為這些細胞的代謝類似物而起作用。
毒理研究
重復給藥毒性：小鼠、大鼠和猴在經(jīng)口給予本品劑量分別為30、36和120mg/kg，給藥時間為4周或更長時，可引起心臟損傷。
遺傳毒性：本品濃度分別為0.015和0.03～5.0mg/ml，在無代謝活化物條件下，可增加小鼠Balb/c3T3(成纖維細胞)和L5178Y(淋巴瘤)的細胞轉(zhuǎn)化和突變。濃度范圍為3.75～10.0mg/ml，在加入代謝活化物條件下，對L5178Y細胞突變率有一定的增加(3～4倍)。小鼠微核試驗結(jié)果提示，靜脈注射本品劑量范圍為20～200mg/kg時，具有誘裂作用。在顯性致死試驗中，大鼠腹腔注射本品劑量為50～200mg/kg，連續(xù)5天，未見有致突變作用。
生殖毒性：雄性小鼠給予劑量范圍在35～150mg/kg時，可導致明顯的生精管萎縮，精子濃度降低和形態(tài)異常的精子數(shù)量增加。停藥后3～6個月，生精能力部分恢復。其它幾項毒性試驗也提示，成年大鼠經(jīng)口給予本品劑量低至16mg/kg時，可引起睪丸損傷(生精管萎縮)，未進行更低劑量的研究。尚未對雄性動物的生殖能力進行研究。不同種屬的動物研究已證實本品有明顯的致畸和/或殺胚胎的潛在毒性。倉鼠單次經(jīng)口給予本品劑量為2.5mg/kg或更大，家兔或大鼠的劑量分別為0.3和1.0mg/kg。結(jié)果均已證實有致畸作用。畸形主要發(fā)生在關顱骨、腭、眼、四肢、頜骨、骨骼和胃腸道，其發(fā)生率和嚴重程度隨劑量的遞增而增加。胎兒和子代的存活率降低。本品引起家兔和大鼠胚胎致死的劑量為1mg/kg，其無致畸作用劑量分別為0.1和0.3mg/kg(根據(jù)表面積推算，分別相當于人等效劑量0.015和0.04mg/kg)。
致癌性：大鼠經(jīng)摻食給予本品劑量為16～200mg/kg長期研究結(jié)果提示，本品可能誘發(fā)良性乳房、胰管、垂體和腎上腺瘤。小鼠和大鼠的18～24個月的初步致癌試驗并非最終結(jié)果，但這些試驗證實，給予本品劑量分別為20～75和10～40mg/kg，小鼠和大鼠分別出現(xiàn)的血管損傷和視黃醛還原酶變性與本品長期給藥有關。 - 【貯藏】密封，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】30個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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