- 【藥品名稱】
通用名稱：氨糖美辛腸溶片
英文名稱：Glucosamine Indomethacin Entric-coated Tablets
漢語拼音：Antangmeixin Changrongpian - 【成份】吲哚美辛與鹽酸氨基葡萄糖
- 【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后，顯類白色至淡黃色。
- 【適應(yīng)癥】
消炎鎮(zhèn)痛藥，臨床用于強(qiáng)直性脊椎炎、頸椎病，亦可用于肩周炎、風(fēng)濕性或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。 - 【規(guī)格】每片含吲哚美辛25mg，鹽酸氨基葡萄糖75 mg。
- 【用法用量】口服，一次1~2片，一日1~2次，于進(jìn)食或飯后即服。
- 【不良反應(yīng)】口服不良反應(yīng)少，偶見過敏反應(yīng)，有皮疹等表現(xiàn)。
- 【禁忌】1. 腎功能不全、孕婦、從事危險或精細(xì)工作人員、精神病、癲癇、活動性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。
2. 已知對本品過敏的患者。
3. 服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
4. 禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
5. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6. 有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7. 重度心力衰竭患者。 - 【注意事項(xiàng)】1. 本品為腸溶衣片，應(yīng)整片吞服，以防藥物在胃中被破壞。
2. 連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。
3. 請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
4. 當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
5. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
6. 根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
7. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
8. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
9. 和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。
10. 有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。
11. NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的征狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1∶3的比例制成，每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg，在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后，刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶；并且能防止糖皮質(zhì)激素對軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。
- 【藥代動力學(xué)】吲哚美辛口服吸收快而完全，口服后2小時血漿藥物濃度達(dá)峰值，血漿蛋白結(jié)合率90%，t1/23小時；主要經(jīng)肝臟代謝，腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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