- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：奧沙普秦腸溶膠囊
英文名稱(chēng)：Oxaprozin Enteric-coated Capsules
漢語(yǔ)拼音：Aoshapuqin Changrongjiaonang - 【成份】奧沙普秦
- 【性狀】本品為腸溶膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
適用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、變形性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、肩周炎、頸肩腕癥侯群。也用于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、外傷和手術(shù)后的鎮(zhèn)痛。 - 【規(guī)格】0.2g
- 【用法用量】1.成人常用量口服。（1）.抗風(fēng)濕一次0.4g（2粒），一日1次，飯后口服，一日最大劑量0.6g(3粒)。（2）.鎮(zhèn)痛，一次0.2～0.4g(1～2粒)，必要時(shí)可用2次。2．兒童常用量未建立。
- 【不良反應(yīng)】(1)胃腸道反應(yīng)包括胃痛、胃不適、惡心、納差、腹瀉、便秘等是本品主要不良反應(yīng)，發(fā)生率約5％～10％，大多不需停藥或予以對(duì)癥藥物即可耐受。(2)少見(jiàn)的有頭痛、頭暈、一過(guò)性肝功能異常。
- 【禁忌】1.已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類(lèi)抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。 - 【注意事項(xiàng)】1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
4.針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的，所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類(lèi)事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。
患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類(lèi)或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開(kāi)始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】禁用。
- 【老年用藥】慎用，服用本品可降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高。
- 【藥物相互作用】(1)在腎功能下降者將降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高而增加其毒性。(2)大劑量用于治療腫瘤時(shí)，影響甲氨蝶呤的排出．使甲氨蝶呤血濃度增高而致中毒。(3)影響降壓藥（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β受體阻滯劑）的降壓效果。(4)降低利尿藥利尿及排鈉效果。
- 【藥物過(guò)量】尚無(wú)本品過(guò)量的資料。本品過(guò)量的癥狀可能類(lèi)似非甾體抗炎藥過(guò)量時(shí)的表現(xiàn)，如嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部痛，通常在對(duì)癥處理后可逆轉(zhuǎn)。非甾體藥物過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)胃腸道出血和昏迷，高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制較為少見(jiàn)。發(fā)生藥物過(guò)量時(shí)，患者應(yīng)及時(shí)給予對(duì)癥和支持治療。無(wú)特效的拮抗劑。服用常規(guī)劑量的5至10倍的患者在服用后4小時(shí)內(nèi)可給予消化道去污劑，同時(shí)予催吐或活性炭（成人60～100g，兒童2g/kg）。由于本品血漿蛋白結(jié)合率高，利尿、堿化尿液或血液透析可能無(wú)效。
- 【藥理毒理】本品屬丙酸類(lèi)非甾體抗炎藥，具抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。它通過(guò)抑制環(huán)氧合酶而減少炎癥介質(zhì)前列腺素的合成，使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。本品的抗炎作用強(qiáng)于布洛芬，鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林，而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對(duì)消化道損傷輕微，而且藥效具有持久性。本藥有中樞性肌肉松弛作用。急性毒性：小鼠LD50灌胃給藥為1342mg／kg，腹腔注射為342mg／kg。大鼠灌胃給藥25～400mg／kg/日六個(gè)月，高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等。最大無(wú)毒劑量為25mg／kg／日。狗灌胃給藥6.4～40mg／kg／日六個(gè)月，高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng)。最大無(wú)毒劑量為6.4mg／kg／日。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收良好，血藥濃度在3～4小時(shí)達(dá)峰值，食物能降低吸收速度而不影響吸收程度。每日一次服藥和分二次服藥的血藥濃度、穩(wěn)態(tài)時(shí)間基本相似。本藥半衰期約為50小時(shí)，一次服藥后5日內(nèi)尿中排泄率為3l％～38％，15天內(nèi)為60％，尿內(nèi)含有本品原形及其他代謝物．連續(xù)多次服藥后原形排泄逐漸減少。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】18個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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