- 【藥品名稱】
通用名稱:萘丁美酮膠囊
英文名稱:Nabumetone Capsules
漢語拼音:Naidingmeitong Jiaonang - 【成份】萘丁美酮
- 【性狀】膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
(1)各種急、慢性炎性關(guān)節(jié)炎:類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、反應(yīng)性關(guān)節(jié)炎、賴特綜合征、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及其他關(guān)節(jié)炎或關(guān)節(jié)痛。
(2)軟組織風(fēng)濕病:包括肩周炎、頸肩綜合征、網(wǎng)球肘、纖維肌痛癥、腰肌老損、腰間盤脫出、肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等。
(3)運(yùn)動性軟組織損傷、扭傷和挫傷等。
(4)其他手術(shù)后疼痛、外傷后疼痛、牙痛、拔牙后痛、通經(jīng)等。 - 【規(guī)格】(1)0.25g (2)0.5g
- 【用法用量】(1)成人常用量口服,一次 1.0 g(4 粒),一日 1 次。一日最大量為 2 g,分兩次服。體重不足 50 kg 的成人可以每日 0.5 g 起始。逐漸上調(diào)至有效劑量。
(2)兒童用量尚未建立。 - 【不良反應(yīng)】(1)胃腸道:惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉、腹痛和便秘約 1%~3%。上消化道出血約 0.7%。用本品的病例中,潰瘍發(fā)生率在短療程(6 周~6 個月)組和在長療程(8 年)組分別為 0.1% 和 0.95%。每日口服萘丁美酮 2 g 的腹瀉發(fā)生率增加。
(2)神經(jīng)系統(tǒng):表現(xiàn)有頭痛、頭暈、耳鳴、多汗、失眠、嗜睡、緊張和多夢,發(fā)生率小于 1.5%。
(3)皮膚:皮疹和瘙癢約 2.1%,水腫約 1.1%。
(4)少見或偶見的不良反應(yīng)有黃疸、肝功能異常、焦慮、抑郁、感覺異常、震顫、眩暈、大皰性皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、哮喘、過敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神經(jīng)性水腫等。 - 【禁忌】活動性消化性潰瘍或出血,嚴(yán)重肝功能異常,對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】(1)具有消化性潰瘍史的病人服用本品時,應(yīng)對其癥狀的復(fù)發(fā)情況進(jìn)行定期檢查。
(2)腎功能不全者應(yīng)減少劑量或禁用。
(3)有心力衰竭、水腫或有高血壓者應(yīng)慎用本品。
(4)用餐中服用本品的吸收率可增加,應(yīng)在餐后或晚間服藥。
(5)本品每日服用量超過 2 g 時腹瀉發(fā)生率增加。
(6)本品常用劑量為每日 1 g,對于癥狀嚴(yán)重或持續(xù)存在或急性加重的患者可酌情加量。并可將總量分為 2 次服用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦在妊娠的后 3 個月,及在哺乳期不主張使用本品。
- 【兒童用藥】禁用。
- 【老年用藥】老年人用本品應(yīng)該維持最低的有效劑量。
- 【藥物相互作用】(1)和氫氧化鋁凝膠、阿司匹林或?qū)σ阴0被硬⒂貌挥绊懕酒返奈章省5ǔ2恢鲝埻瑫r用兩種或多種非甾體抗炎藥。
(2)在健康志愿者中本品與抗凝劑華法林之間無相互作用。但尚無在病人中合并應(yīng)用這兩種藥物資料。
(3)本品與乙酰類抗驚厥藥及磺脲類降血糖藥并用時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。 - 【藥物過量】當(dāng)過量出現(xiàn)中毒癥狀時,及時洗胃或催吐,給予 60 g 以上活性炭口服,以吸附消化道內(nèi)殘存藥物,并給予適當(dāng)?shù)膶ΠY和支持療法。
- 【藥理毒理】本品為一種非酸性非甾體抗炎藥,屬前體藥物,在肝臟內(nèi)被迅速代謝為 6-甲氧基-2-萘乙酸(6-MNA)而起解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。(1)抗炎鎮(zhèn)痛解熱的作用與蔡丁美酮的活性代謝產(chǎn)物抑制了炎癥組織中的前列腺素合成有關(guān)。(2)對胃粘膜影響小:本品是一種非酸性、非離子性前體藥物,在吸收過程中對胃黏膜無明顯的局部直接影響;同時本品對胃粘膜生理性環(huán)氧合酶的抑制作用較小。因此本品引起的胃腸粘膜糜爛和出血的發(fā)生率較低。(3)對出血和凝血無影響:本品對健康志愿者的血標(biāo)本,在體外進(jìn)行誘導(dǎo)的血小板聚集作用無影響。對出血時間、凝血試驗(yàn)均無顯著改變。
- 【藥代動力學(xué)】本品口服后在十二指腸被吸收,經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為主要活性代謝物 6-甲氧基-2-萘基乙酸(6-MNA),口服萘丁美酮 1 g 后,約 3.5% 轉(zhuǎn)化 6-MNA,50% 轉(zhuǎn)化為其它代謝物隨后從尿中排泄。6-MNA 的血漿蛋白結(jié)合率約為 99%,表觀分布容積約為 7.5L,6-MNA 體內(nèi)分布廣泛,主要分布在肝、肺、心和腸道,易于擴(kuò)散在滑膜組織、滑液、纖維囊組織和各種炎性滲出物中,它可進(jìn)入乳汁和胎盤。6-MNA 的消除半衰期在青年人約為 24 小時,在老年人約為 30 小時。6-MNA 經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為非活性產(chǎn)物,80% 從尿中排泄,10% 從糞便中排泄。
- 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】30個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系